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关于滴眼液(混悬)的原辅料相容性怎么做?
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caoxu1988
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关于滴眼液(混悬)的原辅料相容性怎么做?
已有3人参与
关于滴眼液(混悬)的原辅料相容性怎么做?
有没具体做过的前辈,谈谈经验?
高湿的条件要不要做?
另外是原料药与辅料在水中混一起,放置10天;还是原料药分别跟每个辅料在水中放置10天?
具体做过的前辈来谈谈呢?
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1楼
2014-05-19 16:40:11
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这个你首先按照固体制剂那样去做啊,先做固体,再做液体,如果固体都不相容,液体的话情况更糟糕
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7楼
2014-07-11 09:59:48
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2014-05-20 09:20:18
高湿不用做了吧?本身就是液体的,高湿做的意义何在呢?
在初期将API的理化性质研究透彻之后,这些会为制剂处方开发提供参考,相应的一些降解试验其实可以省略的。例如,如果高湿不稳定,你还做成液体制剂不是找事吗?
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水滴石穿!!
2楼
2014-05-19 22:12:57
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2楼
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at 2014-05-19 22:12:57
高湿不用做了吧?本身就是液体的,高湿做的意义何在呢?
在初期将API的理化性质研究透彻之后,这些会为制剂处方开发提供参考,相应的一些降解试验其实可以省略的。例如,如果高湿不稳定,你还做成液体制剂不是找事 ...
没做过液体制剂,问下液体的原辅料相容该如何做呢?
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又恐琼楼玉宇!
3楼
2014-05-20 09:20:50
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2014-05-20 14:17:10
应该说除了高湿不用做,其他跟普通制剂原辅料相容性做法一致。这里肯定需要做原料与单个辅料的相容性,而不是做全部辅料跟原料混合。虽然最近审评中心也说该做多个辅料跟原料混合的相容性,但是怎么排除哪些辅料不可用貌似这么做有点难。只能说单个辅料,单个辅料加原料,还有多个活性成分的原料一起(不用辅料)做相容性,考察哪些辅料不可用,哪些辅料慎用,哪些辅料可用,再做处方工艺研究。
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4楼
2014-05-20 11:45:53
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