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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于原辅料相容性的两个问题
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belladonae

金虫 (著名写手)

[交流] 关于原辅料相容性的两个问题

1. 原辅料相容性实验，用量多大的辅料可以规定为用量多或者用量少？也就是说区分按20：1混合和按5：1混合，有没有确定的原辅料比例？

2. 辅料中出现液体，怎么办？我的粘合剂是Eudragit NE30D，是水分散体，没有上市的固体。怎么混合？
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1楼 2014-04-17 08:35:56
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)
★
belladonae(金币+1): 谢谢参与
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定，填充剂、润滑剂等，SFDA、FDA的具体数据都不同，只要按照规定来就好，起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末，你做成片剂最终的状态也都是粉末，因此个人认为还是应该找到使用的尤特奇的固体主成分
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4楼2014-04-17 08:50:04
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gfshksdl

新虫 (小有名气)
★
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相容性应该用固体粉末
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13楼2014-04-17 09:33:46
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belladonae

金虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-04-17 01:50:04
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定，填充剂、润滑剂等，SFDA、FDA的具体数据都不同，只要按照规定来就好，起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末，你做成片剂最终的状态也都是粉末，因此个人认为还 ...

现在的问题是：找不到固体主成分，NE30D水分散体，没有固体成分上市。烘干了之后是一层塑料膜一样的东西。没法粉碎。
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14楼2014-04-17 12:26:46
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般都是按照指导原则来的，当然也可以设计认为合理的混合比例，CDE的培训中好像提到过。

就当一般辅料混合，反正是称重的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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15楼2014-04-17 12:31:39
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)
★
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引用回帖:
14楼: Originally posted by belladonae at 2014-04-17 12:26:46
现在的问题是：找不到固体主成分，NE30D水分散体，没有固体成分上市。烘干了之后是一层塑料膜一样的东西。没法粉碎。...

尤特奇作为粘合剂这种情况我确实没听说过
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16楼2014-04-17 15:33:59
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slliy

金虫 (小有名气)
★
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加入Eudragit NE30D混匀后，风干磨碎即可
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17楼2014-04-18 10:30:04
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belladonae

金虫 (著名写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by slliy at 2014-04-18 03:30:04
加入Eudragit NE30D混匀后，风干磨碎即可

这个办法我试过了，不行的，风不干，因为Eudragit干了之后是一个粘弹性的高分子，一坨坨就像胶皮一样。无法磨碎的。
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18楼2014-04-21 12:54:47
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肖奈微微

铜虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
18楼: Originally posted by belladonae at 2014-04-21 12:54:47
这个办法我试过了，不行的，风不干，因为Eudragit干了之后是一个粘弹性的高分子，一坨坨就像胶皮一样。无法磨碎的。...

我们一同事也做过，在烘箱里放了很久之后，成了胶装的，就像玻璃胶一样的东西。
然后用小粉碎机粉碎。
而且，刚我们同事说，这样的东西有固体卖的
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19楼2014-04-21 15:37:08
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slliy

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
18楼: Originally posted by belladonae at 2014-04-21 12:54:47
这个办法我试过了，不行的，风不干，因为Eudragit干了之后是一个粘弹性的高分子，一坨坨就像胶皮一样。无法磨碎的。...

如果无法风干，那你如何用来当粘合剂，所以说，你用的量比你实际要用的量高太多，需要降低混合量；另外，这种胶状物是可以粉碎的，通常的做法是先把块状物剪成小块或者研成小颗粒，然后用对应的粉碎设备来粉碎，比如气流粉碎，球磨等等，一些橡胶样品处理是通过气流粉碎来实现的，不过可能需要低温。
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20楼2014-04-22 09:46:49
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)
★
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本帖内容被屏蔽
21楼2014-05-06 16:34:53
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
22楼2014-05-06 16:38:40
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anran_1224

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
冰冻下看看行不行
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23楼2014-05-07 14:13:37
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AnnF2楼
2014-04-17 08:40   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
cxjzly20083楼
2014-04-17 08:46   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
11091103005楼
2014-04-17 08:59   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
shenrenren6楼
2014-04-17 09:04   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
kiss200855377楼
2014-04-17 09:07   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
liucheng8838楼
2014-04-17 09:12   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
kingki9楼
2014-04-17 09:14   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
西口湾10楼
2014-04-17 09:15   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
dsddn12080911楼
2014-04-17 09:20   回复  
belladonae(金币+1): 谢谢参与
dsddn12080912楼
2014-04-17 09:20   回复  
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