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belladonae

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[交流] 关于原辅料相容性的两个问题

1. 原辅料相容性实验，用量多大的辅料可以规定为用量多或者用量少？也就是说区分按20：1混合和按5：1混合，有没有确定的原辅料比例？

2. 辅料中出现液体，怎么办？我的粘合剂是Eudragit NE30D，是水分散体，没有上市的固体。怎么混合？

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1楼2014-04-17 08:35:56

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belladonae

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引用回帖:

4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-04-17 01:50:04
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定，填充剂、润滑剂等，SFDA、FDA的具体数据都不同，只要按照规定来就好，起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末，你做成片剂最终的状态也都是粉末，因此个人认为还 ...

现在的问题是：找不到固体主成分，NE30D水分散体，没有固体成分上市。烘干了之后是一层塑料膜一样的东西。没法粉碎。