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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于原辅料相容性的两个问题
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belladonae

金虫 (著名写手)

[交流] 关于原辅料相容性的两个问题

1. 原辅料相容性实验，用量多大的辅料可以规定为用量多或者用量少？也就是说区分按20：1混合和按5：1混合，有没有确定的原辅料比例？

2. 辅料中出现液体，怎么办？我的粘合剂是Eudragit NE30D，是水分散体，没有上市的固体。怎么混合？
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1楼2014-04-17 08:35:56
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belladonae

金虫 (著名写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by slliy at 2014-04-18 03:30:04
加入Eudragit NE30D混匀后，风干磨碎即可

这个办法我试过了，不行的，风不干，因为Eudragit干了之后是一个粘弹性的高分子，一坨坨就像胶皮一样。无法磨碎的。
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18楼2014-04-21 12:54:47
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)
★
belladonae(金币+1): 谢谢参与
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定，填充剂、润滑剂等，SFDA、FDA的具体数据都不同，只要按照规定来就好，起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末，你做成片剂最终的状态也都是粉末，因此个人认为还是应该找到使用的尤特奇的固体主成分
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4楼2014-04-17 08:50:04
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gfshksdl

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
相容性应该用固体粉末
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13楼2014-04-17 09:33:46
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belladonae

金虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-04-17 01:50:04
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定，填充剂、润滑剂等，SFDA、FDA的具体数据都不同，只要按照规定来就好，起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末，你做成片剂最终的状态也都是粉末，因此个人认为还 ...

现在的问题是：找不到固体主成分，NE30D水分散体，没有固体成分上市。烘干了之后是一层塑料膜一样的东西。没法粉碎。
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14楼2014-04-17 12:26:46
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