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辅料相容性试验
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yellowmaple
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辅料相容性试验
大家说说辅料相容性试验的具体做法,非要按照指导原则吗?需要做包衣粉和主药的相容性吗?
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2013-04-10 11:52:02
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2013-04-10 21:01:37
包衣粉需要做吧,反正我们都做的。
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2013-04-10 13:11:16
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不按指导原则做的话,将来上报时,也会让你补上的!
如果是仿制药,原研处方中有的辅料,可以选择性做!
还是按部就班的做吧,避免以后的麻烦!
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陪伴儿子健康成长!
3楼
2013-04-10 15:16:54
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包衣粉的相容性肯定要做
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4楼
2013-04-10 15:25:04
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2楼
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Originally posted by
wmn1984
at 2013-04-10 13:11:16
包衣粉需要做吧,反正我们都做的。
包衣粉也按用料较小的辅料比例混合吗?指导原则不是这么说的吗?若辅料用量较大的(如稀释剂等),可按主药:辅料=1:5的比例混合,若用量较小的(如润滑剂等),可按主药:辅料=20:1的比例混合
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2013-04-16 08:28:32
若辅料不干扰测定,也不产生新杂质,最好按照处方比例做。在此条件下合格的话,低比例也没有问题
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厚与黑,实干。
6楼
2013-04-10 22:14:00
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5楼
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yellowmaple
at 2013-04-10 20:29:11
包衣粉也按用料较小的辅料比例混合吗?指导原则不是这么说的吗?若辅料用量较大的(如稀释剂等),可按主药:辅料=1:5的比例混合,若用量较小的(如润滑剂等),可按主药:辅料=20:1的比例混合...
知道原则上那个比例只是建议,具体可以参照处方定吧。
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7楼
2013-04-11 07:47:27
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包衣粉要做,那胶囊壳要做吗
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8楼
2013-09-05 12:47:45
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