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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 辅料相容性试验
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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 辅料相容性试验

大家说说辅料相容性试验的具体做法，非要按照指导原则吗？需要做包衣粉和主药的相容性吗？
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1楼2013-04-10 11:52:02
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wmn1984

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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从头开始: 金币+1, 感谢参与 2013-04-10 21:01:37
包衣粉需要做吧，反正我们都做的。
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2楼2013-04-10 13:11:16
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-04-10 21:01:26
不按指导原则做的话，将来上报时，也会让你补上的！
如果是仿制药，原研处方中有的辅料，可以选择性做！
还是按部就班的做吧，避免以后的麻烦！
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陪伴儿子健康成长！
3楼2013-04-10 15:16:54
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杨亚君

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2013-04-10 21:01:47
包衣粉的相容性肯定要做
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4楼2013-04-10 15:25:04
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wmn1984 at 2013-04-10 13:11:16
包衣粉需要做吧，反正我们都做的。

包衣粉也按用料较小的辅料比例混合吗？指导原则不是这么说的吗？若辅料用量较大的（如稀释剂等），可按主药：辅料=1：5的比例混合，若用量较小的（如润滑剂等），可按主药：辅料=20：1的比例混合
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5楼2013-04-10 20:29:11
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-16 08:28:32
若辅料不干扰测定，也不产生新杂质，最好按照处方比例做。在此条件下合格的话，低比例也没有问题
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厚与黑，实干。
6楼2013-04-10 22:14:00
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wmn1984

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by yellowmaple at 2013-04-10 20:29:11
包衣粉也按用料较小的辅料比例混合吗？指导原则不是这么说的吗？若辅料用量较大的（如稀释剂等），可按主药：辅料=1：5的比例混合，若用量较小的（如润滑剂等），可按主药：辅料=20：1的比例混合...

知道原则上那个比例只是建议，具体可以参照处方定吧。
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7楼2013-04-11 07:47:27
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habulu

木虫 (著名写手)
包衣粉要做，那胶囊壳要做吗
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一切尽力
8楼2013-09-05 12:47:45
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