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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 注射剂包材相容性实验
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anshicai

金虫 (正式写手)

[求助] 注射剂包材相容性实验 已有3人参与

虫友们啊，CDE关于注射剂（肌注，低硼硅安瓿）包材相容性的考察，主要是哪几项啊，委托别人检验让先告诉他们测哪几项，然后才给出具体方案，看了N多的指导原则，可还是不知道重点在哪
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1楼 2013-12-31 17:27:58
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吴昊天

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
anshicai: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2014-01-02 19:05:06
指导原则不用看很多，化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（网站征求意见稿）这一篇仔细看三遍，就知道怎么做了
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春有百花秋有月，夏有凉风冬有雪；若无闲事挂心头，便是人间好时节
2楼2014-01-01 12:40:37
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
anshicai: 金币+5, ★有帮助 2014-01-02 19:04:48
就按照国内新发布的指导原则来，我们也在弄，金属离子何其多啊！没办法，领导要弄，只好搜集相关的检测方法，起草可能有用的方案，尝试去建立合适的方法。。真累啊！
检测方法去食品伙伴网下载，免费的。几乎80%的离子都能找到相关的方法。
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水滴石穿！！
3楼2014-01-01 22:03:55
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
anshicai: 金币+5, ★有帮助 2014-01-02 19:04:24
主要是金属离子、浸出物，感觉很麻烦，这个不好做。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2014-01-02 15:24:20
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longyi0914

新虫 (初入文坛)
我们现在也有个冻干粉需要做包材相容性，中性硼硅注射剂瓶，真是太麻烦，胶塞还好做一些
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5楼2014-02-21 11:30:02
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雪落心灵

新虫 (初入文坛)
内容已删除
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6楼2014-02-21 15:14:56
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人鬼情未了

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 雪落心灵 at 2014-02-21 15:14:56
胶塞怎么做啊？能指导一下吗？胶塞的成分很难弄到，生产厂家都不提供，是商业机密。...

抗氧剂
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7楼2014-06-16 16:34:05
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yuanhangboy
引用回帖:
2楼: Originally posted by 吴昊天 at 2014-01-01 12:40:37
指导原则不用看很多，化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（网站征求意见稿）这一篇仔细看三遍，就知道怎么做了

8楼2015-03-30 16:04:07
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