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anshicai

金虫 (正式写手)

[求助] 注射剂包材相容性实验 已有3人参与

虫友们啊,CDE关于注射剂(肌注,低硼硅安瓿)包材相容性的考察,主要是哪几项啊,委托别人检验让先告诉他们测哪几项,然后才给出具体方案,看了N多的指导原则,可还是不知道重点在哪
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
anshicai: 金币+5, 有帮助 2014-01-02 19:04:24
主要是金属离子、浸出物,感觉很麻烦,这个不好做。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2014-01-02 15:24:20
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查看全部 8 个回答

吴昊天

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
anshicai: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2014-01-02 19:05:06
指导原则不用看很多,化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(网站征求意见稿)这一篇仔细看三遍,就知道怎么做了
春有百花秋有月,夏有凉风冬有雪;若无闲事挂心头,便是人间好时节
2楼2014-01-01 12:40:37
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
anshicai: 金币+5, 有帮助 2014-01-02 19:04:48
就按照国内新发布的指导原则来,我们也在弄,金属离子何其多啊!没办法,领导要弄,只好搜集相关的检测方法,起草可能有用的方案,尝试去建立合适的方法。。真累啊!
检测方法去食品伙伴网下载,免费的。几乎80%的离子都能找到相关的方法。
水滴石穿!!
3楼2014-01-01 22:03:55
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longyi0914

新虫 (初入文坛)

我们现在也有个冻干粉需要做包材相容性,中性硼硅注射剂瓶,真是太麻烦,胶塞还好做一些
5楼2014-02-21 11:30:02
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