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关于原辅料相容性的两个问题
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belladonae
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关于原辅料相容性的两个问题
1. 原辅料相容性实验,用量多大的辅料可以规定为用量多或者用量少?也就是说区分按20:1混合和按5:1混合,有没有确定的原辅料比例?
2. 辅料中出现液体,怎么办?我的粘合剂是Eudragit NE30D,是水分散体,没有上市的固体。怎么混合?
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1楼
2014-04-17 08:35:56
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般都是按照指导原则来的,当然也可以设计认为合理的混合比例,CDE的培训中好像提到过。
就当一般辅料混合,反正是称重的
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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15楼
2014-04-17 12:31:39
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wangyc3
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★
belladonae(金币+1): 谢谢参与
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定,填充剂、润滑剂等,SFDA、FDA的具体数据都不同,只要按照规定来就好,起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末,你做成片剂最终的状态也都是粉末,因此个人认为还是应该找到使用的尤特奇的固体主成分
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4楼
2014-04-17 08:50:04
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gfshksdl
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
相容性应该用固体粉末
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13楼
2014-04-17 09:33:46
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belladonae
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4楼
:
Originally posted by
wangyc3
at 2014-04-17 01:50:04
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定,填充剂、润滑剂等,SFDA、FDA的具体数据都不同,只要按照规定来就好,起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末,你做成片剂最终的状态也都是粉末,因此个人认为还 ...
现在的问题是:找不到固体主成分,NE30D水分散体,没有固体成分上市。烘干了之后是一层塑料膜一样的东西。没法粉碎。
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14楼
2014-04-17 12:26:46
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