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belladonae

金虫 (著名写手)


[交流] 关于原辅料相容性的两个问题

1. 原辅料相容性实验,用量多大的辅料可以规定为用量多或者用量少?也就是说区分按20:1混合和按5:1混合,有没有确定的原辅料比例?

2. 辅料中出现液体,怎么办?我的粘合剂是Eudragit NE30D,是水分散体,没有上市的固体。怎么混合?
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专家顾问 (职业作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般都是按照指导原则来的,当然也可以设计认为合理的混合比例,CDE的培训中好像提到过。

就当一般辅料混合,反正是称重的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
15楼2014-04-17 12:31:39
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)



belladonae(金币+1): 谢谢参与
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定,填充剂、润滑剂等,SFDA、FDA的具体数据都不同,只要按照规定来就好,起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末,你做成片剂最终的状态也都是粉末,因此个人认为还是应该找到使用的尤特奇的固体主成分
4楼2014-04-17 08:50:04
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gfshksdl

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
相容性应该用固体粉末
13楼2014-04-17 09:33:46
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belladonae

金虫 (著名写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-04-17 01:50:04
不同比例是考虑不同功能性的辅料情况而定,填充剂、润滑剂等,SFDA、FDA的具体数据都不同,只要按照规定来就好,起到参考作用就可。
按理说相容性应该用固体粉末,你做成片剂最终的状态也都是粉末,因此个人认为还 ...

现在的问题是:找不到固体主成分,NE30D水分散体,没有固体成分上市。烘干了之后是一层塑料膜一样的东西。没法粉碎。
14楼2014-04-17 12:26:46
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