| 查看: 3118 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
caoxu1988木虫 (正式写手)
我欲乘风归去！
|
[求助]
关于滴眼液（混悬）的原辅料相容性怎么做？ 已有3人参与
|
||
|
关于滴眼液（混悬）的原辅料相容性怎么做？ 有没具体做过的前辈，谈谈经验？ 高湿的条件要不要做？ 另外是原料药与辅料在水中混一起，放置10天；还是原料药分别跟每个辅料在水中放置10天？  具体做过的前辈来谈谈呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
磺胺二甲嘧啶杂质
已经有0人回复
-
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有269人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原辅料相容性杂质问题
已经有11人回复
- 关于原辅料相容性的两个问题
已经有22人回复
- 辅料相容性和影响因素试验的光照强度
已经有5人回复
- 辅料相容性实验
已经有11人回复
- 关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题
已经有21人回复
- 有人知道FDA的原辅料相容性试验是怎么做的？
已经有4人回复
- 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
已经有12人回复
- 【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
已经有19人回复
- 原辅料相容性试验问题
已经有11人回复
- 肠溶微丸的原辅料相容性试验该怎么设计
已经有6人回复
- API与辅料的相容性实验
已经有9人回复
- 辅料相容性试验
已经有7人回复
- 包材相容性之迁移、提取和吸附
已经有54人回复
- 辅料相容性实验疑惑
已经有11人回复
- 原辅料相容性问题
已经有5人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 小水针注射液处方摸索是否需做主药与辅料的相容性试验，如需要做用量怎么配比
已经有4人回复
- 影响因素实验代替原辅料相容性实验
已经有10人回复
- 原辅料相容性 国内外指导原则求助
已经有9人回复
- 原辅料相容性试验-0天比较
已经有4人回复
- 原料药与辅料相容性实验
已经有20人回复
- 原辅料相容性的资料到哪儿找啊？
已经有6人回复
bluesky9999
木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 17961.8
- 红花: 3
- 帖子: 4326
- 在线: 370.1小时
- 虫号: 85567
- 注册: 2005-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
|
凡是液体制剂，原辅料相容性不适用，建议看下文Formulation-supporting studies. In finalizing the formulation, a number of supporting studies are needed to address the biological or patient-related issues, support the manufacturing process, and define the boundaries under which the product’s qualities will be maintained throughout the shelf life of the product. 1. Biological considerations: a. Evaluation of impact of formulation toward hemolysis, precipitation, phlebitis, and pain on injection b. Tonicity 2. Manufacturing and handling support studies: a. Compatibility with commonly used diluents and IV administration sets, etc. b. Compatibility with manufacturing equipment c. Compatibility with membrane filters, if aseptic processing is used during the manufacture d. “In-use” stability studies e. Feasibility of terminal sterilization f. Photostability |
8楼2015-03-12 11:33:41
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2014-05-19 22:12:57
caoxu1988
木虫 (正式写手)
我欲乘风归去！
- 应助: 31 (小学生)
- 金币: 3107.1
- 散金: 58
- 红花: 17
- 帖子: 627
- 在线: 399.4小时
- 虫号: 1129353
- 注册: 2010-10-22
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2014-05-20 09:20:50
4楼2014-05-20 11:45:53
20