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caoxu1988

木虫 (正式写手)

我欲乘风归去!

[求助] 关于滴眼液(混悬)的原辅料相容性怎么做? 已有3人参与

关于滴眼液(混悬)的原辅料相容性怎么做?
有没具体做过的前辈,谈谈经验?
高湿的条件要不要做?
另外是原料药与辅料在水中混一起,放置10天;还是原料药分别跟每个辅料在水中放置10天?
具体做过的前辈来谈谈呢?
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又恐琼楼玉宇!
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bluesky9999

木虫 (职业作家)

引用回帖:
7楼: Originally posted by roweahioh at 2014-07-11 09:59:48
这个你首先按照固体制剂那样去做啊,先做固体,再做液体,如果固体都不相容,液体的话情况更糟糕

按固体制剂去做,是个错误的选择。原辅料相容性试验仅对固体制剂和半固体制剂而言。
10楼2015-03-12 11:37:53
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
caoxu1988: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-05-20 09:20:18
高湿不用做了吧?本身就是液体的,高湿做的意义何在呢?
在初期将API的理化性质研究透彻之后,这些会为制剂处方开发提供参考,相应的一些降解试验其实可以省略的。例如,如果高湿不稳定,你还做成液体制剂不是找事吗?
水滴石穿!!
2楼2014-05-19 22:12:57
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caoxu1988

木虫 (正式写手)

我欲乘风归去!

引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2014-05-19 22:12:57
高湿不用做了吧?本身就是液体的,高湿做的意义何在呢?
在初期将API的理化性质研究透彻之后,这些会为制剂处方开发提供参考,相应的一些降解试验其实可以省略的。例如,如果高湿不稳定,你还做成液体制剂不是找事 ...

没做过液体制剂,问下液体的原辅料相容该如何做呢?
又恐琼楼玉宇!
3楼2014-05-20 09:20:50
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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caoxu1988: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-05-20 14:17:10
应该说除了高湿不用做,其他跟普通制剂原辅料相容性做法一致。这里肯定需要做原料与单个辅料的相容性,而不是做全部辅料跟原料混合。虽然最近审评中心也说该做多个辅料跟原料混合的相容性,但是怎么排除哪些辅料不可用貌似这么做有点难。只能说单个辅料,单个辅料加原料,还有多个活性成分的原料一起(不用辅料)做相容性,考察哪些辅料不可用,哪些辅料慎用,哪些辅料可用,再做处方工艺研究。
4楼2014-05-20 11:45:53
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