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质量控制
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如何确定一个新化合物的PKa值????
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天生雅
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资料求助
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[已完结]
关于内标法测定脂肪酸含量的问题?
(8/2505)
一字腾云
2016-03-07
2016-03-15 11:45:27
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资料求助
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求助熟悉IMS数据库的大神
(1/935)
lczhen
2015-05-04
2016-03-15 11:43:09
by
vchocolate
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质量控制
]
[已完结]
EP 中General chapters 2.5.38和2.5.41
(0/763)
yamaya
2016-03-15
2016-03-15 11:23:24
by
yamaya
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临床研究
]
[已完结]
SBC和AIC选哪个作为判据更合理呢?
(0/2196)
赵引利
2016-03-15
2016-03-15 11:15:41
by
赵引利
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临床研究
]
[已完结]
房室模型参数值为负值正常吗?
(0/447)
赵引利
2016-03-15
2016-03-15 11:08:51
by
赵引利
[
政策法规
]
原来5类药,现在应该是按几类申报的疑惑。
(
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(28/2252)
zrl0578
2016-03-10
2016-03-15 10:47:15
by
baiyang313
[
政策法规
]
仿制药一致性评价
(1/676)
song8615
2016-03-11
2016-03-15 08:53:47
by
ouyang5104
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工艺研究
]
[已完结]
原料药单独制粒可不可行
(
1
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)
(10/1475)
科研立方
2016-03-10
2016-03-15 08:33:17
by
youxingyi
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质量控制
]
[已完结]
牛磺熊去氧胆酸胶囊的国外质量标准
(5/1461)
sjg042
2015-10-26
2016-03-14 12:53:55
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zz0205
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立项调研
]
[已完结]
求助左卡尼汀口服液的进口注册标准。
(2/1234)
qdklb
2016-03-08
2016-03-14 11:23:45
by
yanwei820826
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质量控制
]
[已完结]
求助替诺福韦酯富马酸盐(1:1)的溶解度问题。
(2/1190)
linxi_2007
2015-12-16
2016-03-14 11:20:35
by
liangsuyong
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资料求助
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[已完结]
注射用盐酸甲氯芬酯原研药
(0/588)
jy-1981
2016-03-14
2016-03-14 10:41:59
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jy-1981
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立项调研
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国内GLP试验室做6类注射剂毒理试验
(5/802)
小眭1988
2016-03-09
2016-03-14 08:55:18
by
沙漠之舟0612
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政策法规
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中国药典
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阑珊灯火
2015-10-21
2016-03-14 07:53:09
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carrie323611
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注册申报
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可达龙注射液在FDA上已经Discontinued,在国内为什么进口的还能用呢?
(7/2655)
sophia-yxh
2016-02-19
2016-03-14 03:27:13
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猎人的宽刃刀
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工艺研究
]
[已完结]
乳膏泛白
(
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(11/1906)
zihuaqianhu
2016-03-02
2016-03-13 19:06:08
by
zihuaqianhu
[
质量控制
]
[已完结]
注射剂PH测定问题
(
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(11/1522)
jieing007
2016-03-11
2016-03-13 14:04:26
by
Q_2016
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注册申报
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仿制药在国内哪里找到临床资料和药理毒理资料
(2/900)
sophia-yxh
2016-03-10
2016-03-13 11:20:04
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lionguy
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质量控制
]
求(±)-2,2'-双-(二苯膦基)-1,1'-联萘的分析方法
(12/850)
zlh0604
2016-03-08
2016-03-13 11:01:36
by
zlh0604
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工艺研究
]
重楼皂苷
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wstt1991
2016-03-12
2016-03-12 23:31:21
by
王治水大爷
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立项调研
]
[已完结]
二氧化硅软胶囊原研厂家
(2/312)
guiruyi
2016-02-22
2016-03-12 17:31:42
by
397407233
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质量控制
]
[已完结]
阿奇霉素片原研溶出问题
(8/2573)
tianjunchao
2016-03-11
2016-03-12 15:53:19
by
soswanghui
[
政策法规
]
[已完结]
请教大家集中审评什么意思?
(
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(13/2203)
赤脚大仙
2016-03-09
2016-03-12 15:51:01
by
fcangln
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资料求助
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请问大家一个基础问题.
(评阅+1)
(5/814)
加油好男儿
2016-03-10
2016-03-12 12:30:28
by
276212933
[
临床研究
]
[已完结]
胰a-淀粉酶和a-淀粉酶有区别吗
(1/2476)
小苹果apple
2016-01-19
2016-03-12 09:56:59
by
54小霞霞
[
工艺研究
]
[已完结]
用甘草酸制备甘草酸单铵盐时不小心氨水加多了
(2/1207)
科大学子
2014-06-17
2016-03-12 08:16:23
by
风兰逐
[
质量控制
]
[已完结]
关于注射液中的无机盐离子浓度测定
(5/865)
神秘小麻子
2015-03-26
2016-03-12 06:10:57
by
gwmgyp
[
立项调研
]
[已完结]
求助:一药品中文名检索??
(7/875)
nightwishs
2016-03-07
2016-03-11 17:08:38
by
hqf19851112
[
工艺研究
]
[已完结]
压片粘冲模问题
(7/1406)
ymw520
2016-03-08
2016-03-11 16:23:16
by
hqf19851112
[
工艺研究
]
冻干工艺——固含量极低
(
1
2
)
(12/1682)
uzvdxt88
2016-03-07
2016-03-11 15:49:47
by
uzvdxt88
[
工艺研究
]
[已完结]
求助AHU377,Sacubitril,沙库比曲的化合物专利
(4/2026)
ado5686
2016-03-10
2016-03-11 14:05:32
by
lichenxigood
[
质量控制
]
[已完结]
荧光分光光度计什么品牌好
(1/1830)
ahuntersky
2015-12-28
2016-03-11 13:25:47
by
液晶沫
[
工艺研究
]
[已完结]
pH1.2盐酸溶液中溶出曲线怪异
(
1
2
)
(19/2052)
不想游走的鱼
2015-10-19
2016-03-11 13:20:15
by
忆往惜
[
质量控制
]
[已完结]
[关贴]
索利那新片(Solifenacin,商品名:VESICARE)欧洲药典标准
(0/541)
zsm0507
2016-03-11
2016-03-11 12:23:55
by
zsm0507
[
临床研究
]
[已完结]
想咨询一下白藜芦醇抗肿瘤效果怎么样?
(0/334)
1893-
2016-03-11
2016-03-11 12:08:41
by
1893-
[
政策法规
]
能说说,按新注册管理办法,抢仿3类和4类的差别
(7/2266)
rifaximin
2016-03-06
2016-03-11 11:28:32
by
soswanghui
[
质量控制
]
氢溴酸东莨菪碱药典上的分子式为三水合物,是不是原料药就必须存在三个结晶水
(
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2
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(27/1873)
王要补脑
2014-08-19
2016-03-11 09:55:22
by
leakeydong
[
质量控制
]
[已完结]
[关贴]
求格列吡嗪盐酸二甲双胍片的USP39标准
(2/446)
甾酮
2016-03-10
2016-03-11 08:52:55
by
yanwei820826
[
质量控制
]
[已完结]
特免产品相关抗体效价定为普通免疫球蛋白相关抗体效价的4倍有何可参照的依据
(2/727)
paradise0704
2016-03-10
2016-03-11 08:50:26
by
paradise0704
[
工艺研究
]
[已完结]
求教各位大神乳化液制备以及乳化液稳定性的问题
(
1
2
)
(12/2357)
bucmwang
2015-01-22
2016-03-11 08:27:31
by
Danny111
[
工艺研究
]
[已完结]
溶出达不到100%
(
1
2
3
)
(25/2101)
随风弄影
2016-03-08
2016-03-11 08:25:09
by
983176813
[
资料求助
]
[已完结]
药审培训中心论坛
(7/1696)
zqxia2009
2013-05-06
2016-03-11 08:13:28
by
gwmgyp
[
政策法规
]
做BE实验的剂型
(
1
2
)
(66/3872)
chen_17321
2015-12-12
2016-03-11 07:28:26
by
millan23
[
工艺研究
]
[已完结]
手工湿法制粒问题 关于结块和细粉多的问题
(
1
2
3
)
(22/3797)
楚度楚度
2015-01-15
2016-03-11 07:18:49
by
凌云1988
[
政策法规
]
一致性评价的参比制剂
(5/1713)
belladonae
2016-01-09
2016-03-11 06:50:24
by
cj42693762
[
快捷药讯
]
求助
(15/1522)
ceyfhu12
2016-03-10
2016-03-11 04:27:22
by
jerry88177
[
工艺研究
]
[已完结]
中药药粉直接压片,硬度达不到怎么办?
(
1
2
)
(16/2415)
秦俊
2015-09-28
2016-03-10 19:59:03
by
jpchen14
[
质量控制
]
[已完结]
恒温恒湿箱 德国MMM Climacell系列型号111
(1/776)
1liudong2345
2016-03-08
2016-03-10 17:47:52
by
szxq215
[
注册申报
]
[已完结]
求这个受理号现在的状态
(5/1051)
装水的水杯
2016-03-10
2016-03-10 17:43:25
by
kdl0721
[
工艺研究
]
[已完结]
求助反应条件
(0/257)
335309906
2016-03-10
2016-03-10 16:43:29
by
335309906
[
资料求助
]
[已完结]
流式细胞
(5/754)
明贝儿
2016-03-07
2016-03-10 09:54:02
by
qindongjun
[
立项调研
]
[已完结]
怎么搞到非马沙坦钾的原研资料呀, 具体点像工艺啥的,
(4/1903)
xiantianj
2016-02-16
2016-03-10 08:30:15
by
natilie
[已完结]
我做的氢溴酸右美沙芬环糊精包合物,两个问题!1 用β_CD时...
(2/501)
王嵩0526
2015-12-30
2016-03-10 06:41:31
by
fasfnkl
[
资料求助
]
何为医药行业中的BD,如何做好BD?
(6/6551)
drugfuture
2014-05-11
2016-03-10 05:41:43
by
refine100
[
立项调研
]
免费应助10个药物的medtrack 报告
(
1
2
)
(15/2207)
newchou
2016-03-07
2016-03-09 17:47:53
by
laiqiecheng
[
质量控制
]
[已完结]
超滤法测定血浆蛋白结合率问题
(4/1744)
学员v2d8Cv
2012-02-28
2016-03-09 15:53:50
by
坚持梦寻
[
质量控制
]
[已完结]
有关原料药质量的问题
(8/1225)
lovemymother
2016-03-08
2016-03-09 15:35:40
by
zhangrui1987
[
质量控制
]
[已完结]
缓控释制剂溶出
(0/831)
alishao
2016-03-09
2016-03-09 14:32:30
by
alishao
[
注册申报
]
[已完结]
[关贴]
求替诺福韦国外与国内相关专利
(8/1289)
lcy507283137
2016-03-01
2016-03-09 14:32:03
by
lcy507283137
[
政策法规
]
[已完结]
谁可以给我讲讲原料药DMF文件和原料药研发报告有什么区别
(1/3256)
xuejinwang
2016-03-08
2016-03-09 14:21:09
by
luopf001
[
立项调研
]
请教IMS或南方所的数据
(7/2113)
flying042
2014-06-18
2016-03-09 14:15:37
by
小御1992
[
质量控制
]
[已完结]
求助国外药典巴柳氮钠的溶出度检查或溶出曲线(赏金可追加)
(0/273)
此中我随
2016-03-09
2016-03-09 13:59:19
by
此中我随
[
注册申报
]
[已完结]
求助LCZ696的化合物专利和晶型专利
(1/1560)
ado5686
2016-03-08
2016-03-09 11:33:03
by
凌宇雷池
[
工艺研究
]
为何进行了质量风险分析,放大还是有问题
(7/1212)
jingqili
2016-03-06
2016-03-09 10:42:40
by
yanqiwk
[
资料求助
]
美国2003-2020年专利到期药品
(
1
2
)
(10/1685)
ky_xxl
2014-03-07
2016-03-09 10:29:51
by
小眭1988
[
立项调研
]
[已完结]
[关贴]
求ceritinib的汤森路透报告
(2/507)
嚯哈嚯哈
2015-11-17
2016-03-09 10:13:51
by
huadong1985
[
注册申报
]
关于注册分类的疑惑
(5/1115)
3h_zy
2016-03-08
2016-03-09 10:05:37
by
rifaximin
[已完结]
碘甲烷限度问题
(3/1621)
smart_hq
2016-03-08
2016-03-09 09:13:32
by
mouse103
[
质量控制
]
[已完结]
有关物质中杂质忽大忽小
(
1
2
)
(15/2567)
yl6201124
2016-03-01
2016-03-09 08:47:59
by
mouse103
[
质量控制
]
[已完结]
2-氨基吡嗪控制质量的分析方法(HPLC或GC)
(2/440)
遗失的行李箱
2016-03-05
2016-03-08 23:13:46
by
aliyue
[
工艺研究
]
[已完结]
如果泛白问题该怎么解决
(0/286)
zihuaqianhu
2016-03-08
2016-03-08 22:06:51
by
zihuaqianhu
[
工艺研究
]
[已完结]
愈创木酚国内外市场概况
(2/512)
sunny优雅点
2016-03-08
2016-03-08 20:51:51
by
sunny优雅点
[
资料求助
]
[已完结]
结构式上的这个数字是什么意思?请问这个物质的的结构具体是什么样?
(1/715)
少陵月
2016-03-08
2016-03-08 19:27:46
by
普思生物
[
质量控制
]
[已完结]
求依鲁替尼密度
(2/393)
蝶宿深枝
2016-03-08
2016-03-08 18:50:23
by
蝶宿深枝
[
立项调研
]
[已完结]
怎么查布洛芬的市场有多大,以及市场上是否有单一对映体的药物
(
1
2
)
(10/1536)
xinggan323
2016-03-04
2016-03-08 18:48:00
by
吉亚
[
快捷药讯
]
国内在研小分子靶向抗癌药汇总
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(21/5464)
痴梦潇湘
2013-11-22
2016-03-08 18:17:02
by
安静的静静
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立项调研
]
2015年6月29日-7月3日全球申报情况(咸达数据)
(4/1542)
xhj0631
2015-07-06
2016-03-08 18:13:14
by
安静的静静
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资料求助
]
[已完结]
求助文献啊各位大神
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jiangmeng827
2016-03-08
2016-03-08 15:38:15
by
ds871820
[
政策法规
]
药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求(征求意见)
(6/1477)
狼行拂晓
2016-01-13
2016-03-08 14:50:44
by
konghole
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质量控制
]
[已完结]
请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西
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赤脚大仙
2016-03-02
2016-03-08 14:48:29
by
臭笨笨
[
资料求助
]
[已完结]
液质测定纯度
(8/1107)
Cherry900711
2016-03-04
2016-03-08 14:40:29
by
biotomorrow
[
质量控制
]
请问怎么鉴定外消旋体里面的哪个是R构型,哪个是S构型?有没有具体的方法,谢谢
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buping1987
2016-01-20
2016-03-08 12:40:43
by
zxmxkkk
[
质量控制
]
2015版中国药典含有有机溶剂的溶出度案例
(2/933)
News
2016-03-02
2016-03-08 12:33:51
by
gwmgyp
[
质量控制
]
[已完结]
做溶出曲线时,5min的点该不该取
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(26/3008)
lavenderdxy
2016-03-02
2016-03-08 11:28:54
by
gwmgyp
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快捷药讯
]
【今日热点】网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃【附文件】
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kk1424
2016-03-02
2016-03-08 11:19:10
by
shanxxa
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中试中控
]
[已完结]
求助 注射液 粒径测定问题
(评阅+1)
(3/650)
jieing007
2016-03-07
2016-03-08 10:59:47
by
星海慧儿
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质量控制
]
回收率的做法
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lzx5158
2015-12-20
2016-03-08 09:26:24
by
gwmgyp
[
资料求助
]
现在手里有一瓶86年的对照品,有人收藏这东西的不?
(18/1383)
hr.wu
2016-03-02
2016-03-08 08:58:55
by
hr.wu
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立项调研
]
[已完结]
碳酸镧国内外销量
(8/2025)
happy小丑鱼
2016-02-29
2016-03-08 08:48:05
by
andana
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工艺研究
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Baeyer_Villiger氧化反应
(1/516)
shiyintao0124
2016-03-07
2016-03-08 08:10:08
by
shiyintao0124
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质量控制
]
[已完结]
癸氧喹酯的溶剂残留检测
(3/778)
wangjin0606
2013-02-19
2016-03-08 07:44:57
by
chenwu9987
[
政策法规
]
南方所陶剑虹:中国制药百强结构和趋势剖析
(评阅+1)
(0/1214)
xhj0631
2016-03-07
2016-03-07 16:06:31
by
xhj0631
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注册申报
]
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
(4/1160)
lysrandy
2016-03-05
2016-03-07 15:56:06
by
cricket8293
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注册申报
]
原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢?
(2/856)
mengdragon
2016-03-03
2016-03-07 14:53:24
by
dulimin03
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政策法规
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2014.5(北京)—生产企业药品不良反应报告和监测检查指南(CFDA药品不良反应监测中
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lwjxz
2014-08-24
2016-03-14 16:06:32
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nihaoweiming
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资料求助
]
药品质量受权人培训教材(第一册)和(第二册)--作者:SFDA培训中心
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lwjxz
2011-07-31
2016-03-11 06:06:17
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xristian
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政策法规
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(转)20160309 ECA新闻:供应商确认的现行规则是什么?
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yuanbing000
2016-03-10
2016-03-10 08:03:56
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yuanbing000
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注册申报
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恒瑞医药1.1类抗痛风药物SHR4640片获批临床(审评周报44期)
(22/3782)
虫虫3210
2015-07-07
2016-03-08 18:29:15
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zhungluo
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政策法规
]
【转帖】SMF的编写
(12/881)
xiarifeiyu
2009-05-14
2016-03-07 13:57:23
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a4072820230
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