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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗？
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
绿野仙踪2572: 金币+1 2014-10-10 17:13:21
1、一般未知杂质可以使用不加校正因子的主成分自身对照法来做；
2、用主成分对照品外标法定量可以，但计算时需要考虑含量
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11楼2014-10-10 17:03:34
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WXS800218

捐助贵宾 (初入文坛)
美国药典常用自主成分对照外标法来计算杂质含量，这个是可以的。
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责任和现在属于我们，结局和未来属于上帝！
12楼2014-10-11 15:46:45
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向上吧青年五

新虫 (初入文坛)
你好 我是山东济南的 关于杂质对照品 我这种类相当齐全哦
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13楼2015-07-03 08:04:51
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向上吧青年五

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2014-10-09 19:32:17
你是最好的啦 能买到杂质对照品就用对照品 这是最高要求 买不到的时候采用主成分自身对照法+校正因子法

你平时也需要杂质对照品吗？我是济南的
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14楼2015-07-03 08:06:55
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玲木89

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by seaseeboy at 2014-10-10 09:18:52
使用主成分对照品而不用自身对照是国外药典较为推荐的方法，因为供试品自身对照往往存在出纯度变化较大的情况。

你好，使用主成分对照品，而不是用供试品自身稀释对照，这个原因能再解释深入一下吗？
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15楼2016-03-21 14:51:06
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玲木89

银虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
8楼: Originally posted by seaseeboy at 2014-10-10 09:18:52
使用主成分对照品而不用自身对照是国外药典较为推荐的方法，因为供试品自身对照往往存在出纯度变化较大的情况。

这个是国外药典推荐的方法，出处在哪里？能给我说一下吗？江湖救急
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16楼2016-03-21 15:06:04
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