| 查看: 6407 | 回复: 1 | |||
[求助]
小容量注射液是否需要做低温或则冻融试验？
|
| 2015年新版稳定性指导原则要求“对易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的制剂，还应考虑进行低温或冻融试验。低温试验和冻融试验均应包括三次循环，低温试验的每次循环是先于2～8℃放置2天，再在40℃放置2天，取样检测。冻融试验的每次循环是先于-20～-10℃放置2天，再在40℃放置2天，取样检测”，但是目前我做的是一个小容量注射液，请教各位，我是否需要进行该项试验啦？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 |
» 猜你喜欢
微谱求助
已经有0人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有167人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
脂质体
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 205 (大学生)
- 金币: 37096.8
- 红花: 48
- 帖子: 5933
- 在线: 892.3小时
- 虫号: 102799
- 注册: 2005-11-14
- 专业: 药剂学
2楼2016-03-24 19:01:52