| 查看: 6482 | 回复: 1 | |||
[求助]
小容量注射液是否需要做低温或则冻融试验？
|
| 2015年新版稳定性指导原则要求“对易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的制剂，还应考虑进行低温或冻融试验。低温试验和冻融试验均应包括三次循环，低温试验的每次循环是先于2～8℃放置2天，再在40℃放置2天，取样检测。冻融试验的每次循环是先于-20～-10℃放置2天，再在40℃放置2天，取样检测”，但是目前我做的是一个小容量注射液，请教各位，我是否需要进行该项试验啦？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 |
» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有291人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
脂质体
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 205 (大学生)
- 金币: 38578.6
- 红花: 48
- 帖子: 6170
- 在线: 892.5小时
- 虫号: 102799
- 注册: 2005-11-14
- 专业: 药剂学
2楼2016-03-24 19:01:52