| 查看: 1543 | 回复: 6 | ||
tongliwoai铁杆木虫 (著名写手)
|
[求助]
中试批产品稳定性研究 已有4人参与
|
|
向大家请教一个稳定性试验中遇到的问题： 在做制剂的中试三批稳定性试验的时候，同事每次进样都进空白辅料溶液，我不太理解。标准中也没有提到辅料有干扰，要扣除空白辅料的峰。 问同事原因时她说时按照以前上报的那个规格的做法做的，不知道为什么 |
回复此楼» 猜你喜欢
求26届aidd博导推荐
已经有4人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有55人回复
-
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于原料药三批验证
已经有5人回复
- 想向各位大神请教小试批，中试批，工艺验证批，商业化生产批的一些概念。
已经有5人回复
- 稳定性实验，含量差异在多少范围内认为是稳定的呢？
已经有10人回复
- 小试要是产品收率高的话，是不是意味着可以进行中试放大？
已经有8人回复
- 中试三批，验证三批，动态核查三批的关系，是否都要做稳定性
已经有17人回复
- 中药新药研发中试三批要求
已经有12人回复
- 持续稳定性考察中加速实验室什么时候做？？
已经有8人回复
- 样品的稳定性试验
已经有21人回复
- 方法学验证哪个项目先做？
已经有10人回复
- 质量标准研究时，需要有哪几项
已经有4人回复
- 三类药质量研究问题
已经有6人回复
- 药物小试规模和中试规模批次是怎么回事
已经有11人回复
- 化药申报临床，质量标准研究和三批中试稳定性用的原料药批号不一样，可不可以呢？？
已经有15人回复
- 请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报
已经有13人回复
- 中试放大研究问题请教！
已经有19人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 新药研发的小试、中试和大生产的放大研究
已经有7人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 质量标准研究（方法学验证）用的三批中试样品可以用来做稳定性研究吗？
已经有15人回复
- 原料药稳定性试验什么时候进行？
已经有10人回复
- 求化工研发过程中需要注意的问题？
已经有22人回复
- 质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
- 做方法学验证的样品规模
已经有32人回复
- 【求助】稳定性试验中1批和3批是什么意思？？紧急求助。回答好的多金币
已经有18人回复
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3221.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2015-06-24 09:26:47
wangfmffl
铜虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 191.7
- 帖子: 124
- 在线: 32.3小时
- 虫号: 1781535
- 注册: 2012-04-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2015-06-24 15:34:24
jiaoxiake
金虫 (小有名气)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 1726.1
- 帖子: 116
- 在线: 74.2小时
- 虫号: 963047
- 注册: 2010-03-06
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
4楼2015-06-24 17:27:04
cpumiyoung
木虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 6471.4
- 帖子: 472
- 在线: 66.7小时
- 虫号: 1019540
- 注册: 2010-05-16
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2015-06-24 21:25:16
6楼2015-06-25 09:02:08
tongliwoai
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 37 (小学生)
- 金币: 6142.1
- 散金: 1029
- 红花: 17
- 帖子: 1429
- 在线: 723.6小时
- 虫号: 1190202
- 注册: 2011-01-15
- 专业: 药剂学
7楼2015-06-26 17:04:15