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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 新药研发的小试、中试和大生产的放大研究
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iamliwei428

新虫 (正式写手)

[求助] 新药研发的小试、中试和大生产的放大研究 已有1人参与

请问从小试到中试，什么条件不能按比例扩大？
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1楼 2012-08-11 07:46:29
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-08-11 08:47:41
诸如：投料方式、反应时间等都需要中试时重新考察
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低调做人，高调做事
2楼2012-08-11 08:42:03
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-11 22:52:48
小试、中试、大生产工艺研究的目的就是将工艺参数确定为一个在一定范围内可以波动的区间，为将来正式大生产的顺利进行积累足够的数据，达到批与批产品之间质量的一致性与稳定性。
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gwmgyp
3楼2012-08-11 13:43:07
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miniworld

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要根据小实验找到可行的工艺参数范围，注意中试时候的放大效应。尤其注意加料速度，反应进程，如果有必要小实验配方要重新来过。
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MiniWorld欢迎您。……aiuoker
4楼2012-08-12 09:50:04
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鲲鹏展翅九万

木虫 (小有名气)

邪道中人

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般来说非均相反应不可以按照比例放大，夹带有副反应的也不好按照比例放大，可以按照比例放大的只有均相反应，而且还受到各种条件的制约，只有部分可以按照比例放大。
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世人笑我太疯癫，我笑他人看不穿
5楼2012-08-13 10:37:02
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YBMCL

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

小试时如已经考虑了工业化生产的设备，投料方式，搅拌方式等因素，那中试时的反应条件还是可以按比例扩大的，只是加料时间，出料时间会增加。
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6楼2012-08-14 09:19:57
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qinqiao168

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

想问下，中药三批中试数据是用三各不同批次的药材做中试吗，一直困扰不得其解。麻烦大家指点一二。谢谢
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7楼2013-02-21 17:18:03
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godlvu

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by qinqiao168 at 2013-02-21 17:18:03
想问下，中药三批中试数据是用三各不同批次的药材做中试吗，一直困扰不得其解。麻烦大家指点一二。谢谢

是做三个批次成品，药材投料批次不受限制，可以混投，可以不混，只要符合药典规定的饮片都可以
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疯狂的活下去~~~呼呼
8楼2016-10-09 10:56:16
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