24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (3617)
>虫友互识 (625)
>导师招生 (233)
>文献求助 (214)
>硕博家园 (119)
>考博 (101)
>公派出国 (98)
>论文投稿 (79)
>博后之家 (76)
>找工作 (73)
>基金申请 (72)
>休闲灌水 (71)
>考研 (64)
>论文道贺祈福 (62)
>教师之家 (54)
>招聘信息布告栏 (44)

返回列表

609265427

铁虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 558.1
散金: 520
红花: 9
帖子: 482
在线: 100小时
虫号: 2499291
注册: 2013-06-06
专业: 微生物学

[求助] 持续稳定性考察中加速实验室什么时候做？？已有8人参与

我们以前QC都是长期和加速一起做，来了新单位发现只有新药研发的做加速，平时生产的药品只做长期实验，想问下到底加速实验应该是什么情况下做呢？

回复此楼

» 猜你喜欢

基金申报已经有5人回复
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？已经有7人回复
国自然申请面上模板最新2026版出了吗？已经有17人回复
纳米粒子粒径的测量已经有8人回复
疑惑？已经有5人回复
计算机、0854电子信息（085401-058412）调剂已经有5人回复
Materials Today Chemistry审稿周期已经有5人回复
溴的反应液脱色已经有7人回复
推荐一本书已经有12人回复
常年博士招收(双一流，工科) 已经有4人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

药品稳定性试验箱已经有10人回复
药品稳定性实验室已经有19人回复
加速实验，稳定性实验已经有6人回复
化学药品的有效期确定已经有4人回复
生产现场检查三批工艺验证三批报产三批已经有37人回复
请问药品稳定性试验、长期试验、加速试验和留样分别是指什么？已经有7人回复
CDE共性问题解答解答20120725 已经有26人回复
质量标准研究（方法学验证）用的三批中试样品可以用来做稳定性研究吗？已经有15人回复
膳食纤维饮料的稳定性问题已经有3人回复
稳定性试验与相容性试验的关系、药品保质期的问题已经有5人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则已经有361人回复
【求助】恒温振荡器做酶解提取紫甘薯色素实验的转速多少合适？已经有21人回复
【求助】注射剂辅料的筛选已经有7人回复

快乐的生活

1楼 2014-01-05 20:24:11

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

回帖置顶 ( 共有2个 )

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

应助: 677 (博士)
金币: 9605.9
红花: 40
帖子: 1161
在线: 349.3小时
虫号: 959198
注册: 2010-03-01
性别: GG
专业: 药物化学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
609265427: 金币+1, ★有帮助 2014-01-08 20:55:23
1949stone: 回帖置顶 2014-02-19 14:06:58

加速试验是一种模拟行为并不能根据它来等同或推断长期稳定性，但是除了为注册申报外，如果有变更、偏差发生时，你需要进行加速稳定性的目的，是为了与原加速稳定性进行对比，以用更短的时间来确定变更/偏差是否对产品的稳定性产生影响。如果加速的负面作用大于原来（即更加不稳定），则很有可能也会在长期试验中表现出来。否则加速的正面作用大于原来与相近，那么说明长期稳定性与原来应该是比较接近的。