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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 加速实验，稳定性实验
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yoha163

新虫 (初入文坛)

[求助] 加速实验，稳定性实验

求助：我在做加速实验，但是到第二个月的时候没有取样测试，到现在已经过了那个日期近20天了，我可以直接忽略第二个月吗？还是说现在立刻取样做测试？
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1楼 2013-10-13 21:02:17
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kilayamato

木虫 (正式写手)

知识产权

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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yoha163: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-11-29 11:41:58
严格的话过了只能补做。如果不是申报什么的，可以做第三个月，合格的话，二月的也是没有问题的。
不合格就只能补做。
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只要你是独立的，群体就会更聪明，让智慧之火浇上利益之油
2楼2013-10-14 09:04:14
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sttequila

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
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karl2100: 金币+1, 3Q 2013-10-14 23:08:22
yoha163: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-11-29 11:42:15
按照要求如果忘记了必须从头开始。尤其是报药，必须重做。
如果只是研究的话第三个月合格就没有问题。不合格需要重新做。
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3楼2013-10-14 10:35:57
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安定的心mary

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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yoha163: 金币+2, ★有帮助 2013-11-29 11:42:29
申报必须要有，肯定是要从头开始做的。否则很可能被毙掉
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追寻自己的梦想，结交有志之友
4楼2013-10-14 14:45:56
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路

【答案】应助回帖

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呃。。。这个也能忘？那应该不是正式的申报加速试验吧？要不是的话可以验证第三个月的，要是没问题就好~
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愿心，随风而舞~~~
5楼2013-10-14 15:17:14
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清水幽蓝

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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yoha163: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-11-29 11:43:05
如果样品第三个月没有问题的话，第二个月问题也不大。而且你要看做的是什么药品，稳定性大概怎么样。现在相对来讲剂型的稳定性相对于部分原料药来讲稳定性好点。但是这些也是因药物而异。
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不断的实现梦想，
6楼2013-10-15 14:18:46
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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要是申报用的稳定性试验的话，两个月的数据肯定要有，看你怎么处理了。
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7楼2013-10-15 16:02:43
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