应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 冻干品稳定性试验时，外形有点塌陷，是什么原因？
91/1返回列表
查看: 2977  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

duanyc

金虫 (小有名气)

[求助] 冻干品稳定性试验时，外形有点塌陷，是什么原因？

我的冻干制剂，主药5mg，甘露醇5mg，1mL溶液，刚冻干出来形状很好，可是加速试验和长期试验时，外形有点塌陷，冻饼比刚冻出时小，加速试验变的较快，大概2-3天就会塌陷，长期放置时要慢些，大概半个月左右。请问这是什么原因造成的？
还有，冻干品中水分含量在哪个范围内是合格的？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-09-11 16:31:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:42
本帖仅楼主可见
赞一下
2楼2012-09-11 17:56:43
已阅   申请PhEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

fortuity

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:48
你这个应该是水分的原因，因为你的固形物的含量太少，水分难以控制，在有同样多的水的情况下，10mg的5%，50mg的情况下只有1%了，你这种情况下，水分不止难以控制，而且还测不准，如果是仿制药那就没办法了，只能看看对照制剂的情况了，对照制剂在同等情况下外观有没有变化！如果是新药，多加点甘露醇吧！
赞一下 回复此楼
自然醒啊！！自然醒！！
3楼2012-09-11 20:07:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fortuity

木虫 (小有名气)
补充！我做过一个10mg固形物的产品，也是甘露醇，影响因素条件下，形态良好！水分可以控制在1%左右！看看冻干程序还有没有优化的空间，真空、温度都试试！还有一个应该考虑的是你API本身的性质！想到的就这么多！
赞一下 回复此楼
自然醒啊！！自然醒！！
4楼2012-09-11 20:11:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

刘荣磊2010

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:58
如果不改变处方量，尝试改变一下冻干工艺，增加升温的时间，是水分减少
赞一下 回复此楼
努力
5楼2012-09-11 22:43:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjtyyh

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:45:06
个人感觉是你因为水分的问题，你做的是化学药物，建议你测下水分看看。
赞一下 回复此楼
6楼2012-09-12 08:44:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kennywong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:45:12
支撑剂可能少了一点
赞一下 回复此楼
7楼2012-09-12 08:44:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duanyc

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by fortuity at 2012-09-11 20:07:05
你这个应该是水分的原因，因为你的固形物的含量太少，水分难以控制，在有同样多的水的情况下，10mg的5%，50mg的情况下只有1%了，你这种情况下，水分不止难以控制，而且还测不准，如果是仿制药那就没办法了，只能看看 ...

还试过主药5mg，甘露醇10mg的配方，加速1个月后复溶时澄清度不行，有乳光。
还有主药很容易吸潮，75%湿度下放5天，吸湿近30%，这会不会也有影响？
赞一下 回复此楼
8楼2012-09-12 09:55:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ttyz657988

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
填充剂量有点少了
赞一下 回复此楼
9楼2012-09-13 10:17:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 duanyc 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[找工作] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 vZfe6xYu34yj 2026-09-14 3/150 2026-09-17 15:27 by 0ngsZVSCTS7z
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 4/200 2026-09-17 14:27 by ObVzqQQh1rrE
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +6 23jxep3nCNZb 2026-09-14 6/300 2026-09-17 13:29 by ObVzqQQh1rrE
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 yaCh4X3wd045 2026-09-14 4/200 2026-09-17 13:17 by ObVzqQQh1rrE
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-17 12:39 by ObVzqQQh1rrE
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 mibUvS8DDCwf 2026-09-15 4/200 2026-09-17 06:26 by k06BKNblrGRH
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 vZfe6xYu34yj 2026-09-14 3/150 2026-09-17 05:16 by k06BKNblrGRH
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 4/200 2026-09-17 04:52 by k06BKNblrGRH
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 3/150 2026-09-17 04:16 by k06BKNblrGRH
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 23jxep3nCNZb 2026-09-14 4/200 2026-09-17 04:04 by k06BKNblrGRH
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 6/300 2026-09-17 02:38 by Tql5LQhh5rLK
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +6 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 8/400 2026-09-17 02:04 by Tql5LQhh5rLK
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 7/350 2026-09-17 02:02 by Tql5LQhh5rLK
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-17 01:50 by Tql5LQhh5rLK
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 23jxep3nCNZb 2026-09-14 4/200 2026-09-16 21:03 by MHf40yA0Uhyb
[考博] 申博发邮件 +4 Lmengk 2026-09-15 4/200 2026-09-16 00:05 by 木心想继续深造
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:26 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 08:14 by C79jjtjAKjEn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 08:02 by C79jjtjAKjEn
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭