应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 冻干品稳定性试验时，外形有点塌陷，是什么原因？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 2593  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

duanyc

金虫 (小有名气)

[求助] 冻干品稳定性试验时，外形有点塌陷，是什么原因？

我的冻干制剂，主药5mg，甘露醇5mg，1mL溶液，刚冻干出来形状很好，可是加速试验和长期试验时，外形有点塌陷，冻饼比刚冻出时小，加速试验变的较快，大概2-3天就会塌陷，长期放置时要慢些，大概半个月左右。请问这是什么原因造成的？
还有，冻干品中水分含量在哪个范围内是合格的？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-09-11 16:31:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:42
本帖仅楼主可见
赞一下
2楼2012-09-11 17:56:43
已阅   申请PhEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

fortuity

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:48
你这个应该是水分的原因，因为你的固形物的含量太少，水分难以控制，在有同样多的水的情况下，10mg的5%，50mg的情况下只有1%了，你这种情况下，水分不止难以控制，而且还测不准，如果是仿制药那就没办法了，只能看看对照制剂的情况了，对照制剂在同等情况下外观有没有变化！如果是新药，多加点甘露醇吧！
赞一下 回复此楼
自然醒啊！！自然醒！！
3楼2012-09-11 20:07:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fortuity

木虫 (小有名气)
补充！我做过一个10mg固形物的产品，也是甘露醇，影响因素条件下，形态良好！水分可以控制在1%左右！看看冻干程序还有没有优化的空间，真空、温度都试试！还有一个应该考虑的是你API本身的性质！想到的就这么多！
赞一下 回复此楼
自然醒啊！！自然醒！！
4楼2012-09-11 20:11:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

刘荣磊2010

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:58
如果不改变处方量，尝试改变一下冻干工艺，增加升温的时间，是水分减少
赞一下 回复此楼
努力
5楼2012-09-11 22:43:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjtyyh

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:45:06
个人感觉是你因为水分的问题，你做的是化学药物，建议你测下水分看看。
赞一下 回复此楼
6楼2012-09-12 08:44:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kennywong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:45:12
支撑剂可能少了一点
赞一下 回复此楼
7楼2012-09-12 08:44:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duanyc

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by fortuity at 2012-09-11 20:07:05
你这个应该是水分的原因，因为你的固形物的含量太少，水分难以控制，在有同样多的水的情况下，10mg的5%，50mg的情况下只有1%了，你这种情况下，水分不止难以控制，而且还测不准，如果是仿制药那就没办法了，只能看看 ...

还试过主药5mg，甘露醇10mg的配方，加速1个月后复溶时澄清度不行，有乳光。
还有主药很容易吸潮，75%湿度下放5天，吸湿近30%，这会不会也有影响？
赞一下 回复此楼
8楼2012-09-12 09:55:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ttyz657988

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
填充剂量有点少了
赞一下 回复此楼
9楼2012-09-13 10:17:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 duanyc 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 316求调剂 +5 yyx想调剂 2026-04-05 5/250 2026-04-05 22:22 by 咔咔咔咔9
[考研] 调剂 +3 李广火 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:57 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿西北农林畜牧专硕336分求调剂 +3 5ourr 2026-04-03 3/150 2026-04-05 10:40 by JOKER0401
[考研] 材料化工306分找合适调剂 +14 沧海轻舟e 2026-04-04 14/700 2026-04-05 09:53 by 朱云虎202
[考研] 材料专硕322分 +11 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-02 11/550 2026-04-04 23:37 by 永字号
[考研] 一志愿武理材料工程302调剂环化或化工 +19 Doleres 2026-03-31 20/1000 2026-04-04 16:44 by 啊俊！
[考研] 一志愿北京科技大学材料工程085601，求调剂 +17 cdyw 2026-04-02 18/900 2026-04-04 11:14 by w_xuqing
[考研] 280求调剂 +21 咕噜晓晓 2026-04-02 22/1100 2026-04-04 11:12 by 猪会飞
[考研] 400分求调剂 +3 尴尬且挠头 2026-04-04 3/150 2026-04-04 08:41 by jp9609
[考研] 319求调剂 +18 太容易1018 2026-04-01 18/900 2026-04-03 11:18 by linyelide
[考研] 286求调剂 +7 Faune 2026-03-30 7/350 2026-04-03 10:14 by linyelide
[考研] 325分化学调剂 +5 15771691647 2026-04-02 5/250 2026-04-03 09:58 by ChemPharm
[考研] 296求调剂 +4 sdhu 2026-04-02 4/200 2026-04-02 21:29 by baoball
[考研] 321求调剂 一志愿 浙江工业大学生物医药 +5 嘿嘿HC 2026-04-01 6/300 2026-04-02 15:23 by sophie2180
[考研] 一志愿郑大材料工程290求调剂 +20 Youth_ 2026-03-30 20/1000 2026-04-02 14:48 by 5896
[考研] 314求调剂 +11 1xiaojun23 2026-03-31 12/600 2026-04-02 12:31 by 1xiaojun23
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +10 哇呼哼呼哼 2026-04-01 11/550 2026-04-02 11:31 by lnilvy
[考研] 化学工程专硕324分，一志愿中国矿业大学求调剂 +7 耿耿1314 2026-04-01 7/350 2026-04-02 07:40 by 尚水阁主
[考研] 085602化学工程268分蹲调剂 +8 月照花林。 2026-04-01 8/400 2026-04-01 22:08 by 无际的草原
[考研] 英一数一总分334求调剂 +4 陈阳坤 2026-03-31 4/200 2026-03-31 14:22 by 记事本2026
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭