应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 冻干品稳定性试验时，外形有点塌陷，是什么原因？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 2592  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

duanyc

金虫 (小有名气)

[求助] 冻干品稳定性试验时，外形有点塌陷，是什么原因？

我的冻干制剂，主药5mg，甘露醇5mg，1mL溶液，刚冻干出来形状很好，可是加速试验和长期试验时，外形有点塌陷，冻饼比刚冻出时小，加速试验变的较快，大概2-3天就会塌陷，长期放置时要慢些，大概半个月左右。请问这是什么原因造成的？
还有，冻干品中水分含量在哪个范围内是合格的？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-09-11 16:31:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:42
本帖仅楼主可见
赞一下
2楼2012-09-11 17:56:43
已阅   申请PhEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

fortuity

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:48
你这个应该是水分的原因，因为你的固形物的含量太少，水分难以控制，在有同样多的水的情况下，10mg的5%，50mg的情况下只有1%了，你这种情况下，水分不止难以控制，而且还测不准，如果是仿制药那就没办法了，只能看看对照制剂的情况了，对照制剂在同等情况下外观有没有变化！如果是新药，多加点甘露醇吧！
赞一下 回复此楼
自然醒啊！！自然醒！！
3楼2012-09-11 20:07:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fortuity

木虫 (小有名气)
补充！我做过一个10mg固形物的产品，也是甘露醇，影响因素条件下，形态良好！水分可以控制在1%左右！看看冻干程序还有没有优化的空间，真空、温度都试试！还有一个应该考虑的是你API本身的性质！想到的就这么多！
赞一下 回复此楼
自然醒啊！！自然醒！！
4楼2012-09-11 20:11:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

刘荣磊2010

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:44:58
如果不改变处方量，尝试改变一下冻干工艺，增加升温的时间，是水分减少
赞一下 回复此楼
努力
5楼2012-09-11 22:43:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjtyyh

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:45:06
个人感觉是你因为水分的问题，你做的是化学药物，建议你测下水分看看。
赞一下 回复此楼
6楼2012-09-12 08:44:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kennywong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-09-12 09:45:12
支撑剂可能少了一点
赞一下 回复此楼
7楼2012-09-12 08:44:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duanyc

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by fortuity at 2012-09-11 20:07:05
你这个应该是水分的原因，因为你的固形物的含量太少，水分难以控制，在有同样多的水的情况下，10mg的5%，50mg的情况下只有1%了，你这种情况下，水分不止难以控制，而且还测不准，如果是仿制药那就没办法了，只能看看 ...

还试过主药5mg，甘露醇10mg的配方，加速1个月后复溶时澄清度不行，有乳光。
还有主药很容易吸潮，75%湿度下放5天，吸湿近30%，这会不会也有影响？
赞一下 回复此楼
8楼2012-09-12 09:55:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ttyz657988

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
填充剂量有点少了
赞一下 回复此楼
9楼2012-09-13 10:17:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 duanyc 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 机械专硕274求调剂，不挑专业学校 +6 泛泛2333 2026-04-05 7/350 2026-04-05 23:20 by chyhaha
[考研] 285求调剂 +4 恶法大二的气味� 2026-04-05 5/250 2026-04-05 20:32 by 286640313
[考研] 一志愿生物与医药，296分，求调剂 +9 66鹿 2026-04-03 10/500 2026-04-05 20:11 by lys0704
[考研] 材料专硕283求调剂 +14 试试看呗 2026-04-04 15/750 2026-04-05 19:21 by jkddd
[考研] 求调剂 +3 小沢 2026-04-03 3/150 2026-04-05 09:10 by sihailian3
[考研] 085602调剂 初试总分335 +12 19123253302 2026-04-04 12/600 2026-04-05 08:08 by 544594351
[考研] 求调剂 +7 xzghyuj 2026-04-04 7/350 2026-04-04 22:25 by oooqiao
[考研] 301求调剂 +18 骆驼男人 2026-04-02 18/900 2026-04-04 20:33 by 蓝云思雨
[考研] 085600，320分求调剂 +14 大馋小子 2026-04-04 15/750 2026-04-04 16:27 by 无际的草原
[考研] 350一志愿北京航空航天大学08500材料科学与工程求调剂 +5 kjnasfss 2026-04-03 5/250 2026-04-03 22:29 by 无际的草原
[考研] 320求调剂 +5 振—TZ 2026-04-02 5/250 2026-04-03 14:42 by fxue1114
[考研] 289-求调剂 +4 这里是_ 2026-04-03 4/200 2026-04-03 14:23 by 1753564080
[考研] 282求调剂 不挑专业 求收留 +7 Yam. 2026-03-30 8/400 2026-04-03 14:12 by zhangdingwa
[考研] 315求调剂 +6 顺理成张 2026-04-03 8/400 2026-04-03 14:04 by 百灵童888
[考研] 考研调剂 +3 李木子0120 2026-04-02 5/250 2026-04-02 21:45 by dongzh2009
[考研] 296求调剂 +4 sdhu 2026-04-02 4/200 2026-04-02 21:29 by baoball
[考研] 22408 266求调剂 +3 masss11222 2026-04-02 3/150 2026-04-02 18:11 by 笔落锦州
[考研] 348求调剂 +11 zzzzyk123 2026-04-01 11/550 2026-04-02 16:52 by Wang200018
[考研] 353求调剂 +4 拉钩不许变 2026-04-01 4/200 2026-04-01 18:10 by 记事本2026
[考研] 求调剂 +4 图鉴212 2026-03-30 5/250 2026-04-01 15:32 by 图鉴212
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭