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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 【求助】药品加速试验1个月相当于长期试验几个月？
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桃子047

新虫 (初入文坛)

[求助] 【求助】药品加速试验1个月相当于长期试验几个月？

大家好，想请教一下各位，药品加速试验1个月相当于长期试验几个月，以此类推，加速2个月相当于长期几个月？加速3个月相当于长期几个月？加速3个月相当于长期几年？谢谢！
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1楼 2011-08-27 22:54:16
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ririwowo

禁虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1): 谢谢！ 2011-08-30 00:10:42
本帖内容被屏蔽
2楼2011-08-27 23:44:11
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qiuminfang

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

要看你加速试验的条件！
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3楼2011-08-28 08:24:49
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shipotian1

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不具有太大的可比性！加速，长期都要做！
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4楼2011-08-28 08:49:50
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banterboy

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

桃子047(金币+1): 谢谢，我找不到哪写有，有相关书籍写有吗？ 2011-08-28 13:03:30
加速六个月≈长期24个月；所以加速一个月≈长期4个月。
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5楼2011-08-28 12:22:13
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桃子047

新虫 (初入文坛)
谢谢大家，我们加速也做长期也做，条件都是跟药典说的一样，我们一直在做，可是就是不知道1个月加速相当于长期的几个月，也找了一些书籍也没提到，大家有找到相关书籍吗？
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6楼2011-08-28 13:17:36
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number0991

金虫 (小有名气)
★ ★
karl2100(金币+2): 谢谢！ 2011-08-30 00:11:19
这个问题本身就没有意义。
在新药研发的稳定性试验中，没有加速试验和长期实验的对等的说法。
加速试验考察是特定的湿度、温度等环境下药品性质发生改变，长期稳定考察日常温度环境下药品性质。
药品的生产销售过程中，在南方北方不同环境可能会出现药品变质，所以通过这两个实验更多的为药品的包装、贮藏、有效期的制定提供科学的理论根据。
新药研发中的药品稳定性研究指导原则中设定加速实验为6个月，长期24月，但是不能认为加速6月就是长期24月。建议参考稳定性研究指导原则。
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7楼2011-08-28 15:13:55
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独孤久健

木虫 (职业作家)
这个问题也没有一个统一的说法，可以按照阿伦尼乌斯公司来算一下看
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大其心容天下之物虚其心受天下之善平其心论天下之事潜其心观天下之理定其心应天下之变
8楼2011-08-29 10:43:17
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桃子047

新虫 (初入文坛)
谢谢大家
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9楼2011-08-29 13:06:28
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wizard807

至尊木虫 (著名写手)

非著名药剂专家
★
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论！ 2011-08-30 00:11:41
我是学药剂的，根据物理化学所学的，每当温度升高10摄氏度，反应速度应该快2-3倍。也就是说温度升高20氏度，反应速度应该快4-9。具体数值要看反应速率常数。
希望可以帮到你。
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干的是卖白粉的活，挣得是卖白菜的钱
10楼2011-08-29 15:06:41
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