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稳定性考察中，指定杂质在24个月时超过了标准，后续该怎么操作？ 已有5人参与
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| A产品初始指定杂质为0.11%（标准限度为0.15%），在稳定性考察考察至24个月时，该杂质达到了0.18%，超过了标准限度，后发现该产品可能会受光照影响，拟从双层PE袋改为PE+Al袋，重新进行稳定性考察。后续该怎么操作？在没有得到新的稳定性考察数据前，产品可以申报吗（使用原有稳定性数据+新的稳定性方案）？ |
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 颛顼药学 |
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5楼2015-01-08 09:23:41
臭笨笨
木虫 (正式写手)
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- 专业: 药剂学
2楼2015-01-07 13:14:14
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