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关于降解杂质限度的制定问题 已有2人参与
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谁能讲讲降解杂质限度制定依据啥的，拿到一个原料药，怎么给它的降解杂质定限度啊？不要简单的说0.1%，0.15%那个剂量表啊，最好具体点的。迷茫啊，这个限度怎么弄啊。求大师指点，谢谢 |
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http://yunpan.cn/QiQjq3PDV4UQu （提取码：e0e9） 这是谢沐风老师写的有关物质方面的文章，看看吧，对你应该有帮助 仿制药研发中有关物质研究思路之我见 —— 暨如何科学客观地评价有关物质（上海药检所 谢沐风撰写）.pdf |
5楼2014-05-09 15:54:20
gwmgyp
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