| 查看: 3110 | 回复: 20 | ||||
[求助]
关于降解杂质限度的制定问题 已有2人参与
|
||||
谁能讲讲降解杂质限度制定依据啥的，拿到一个原料药，怎么给它的降解杂质定限度啊？不要简单的说0.1%，0.15%那个剂量表啊，最好具体点的。迷茫啊，这个限度怎么弄啊。求大师指点，谢谢 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 | 制药 |
» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有182人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 杂质算副产物还是降解产物
已经有12人回复
- 怎样确定杂质的含量？
已经有9人回复
- 杂质检查中的 杂质限度与杂质定量
已经有7人回复
- 制剂单个杂质降解
已经有7人回复
- 关于未知杂质的鉴定限
已经有10人回复
- 原料药中非降解杂质，在制剂方法学实验中还需要验证吗？
已经有12人回复
- 关于基因毒性遗传杂质限度的问题
已经有13人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~
已经有24人回复
- 已知杂质溶液不稳定，怎么做线性和校正因子？高手进！！！！！！！
已经有23人回复
- 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法
已经有22人回复
- 关于如何依据EP标准来制定内控标准的疑问。
已经有4人回复
- 有关工艺杂质和降解杂质
已经有4人回复
- 药物开发中药物杂质的确定问题
已经有9人回复
- 原料药和制剂杂质限度问题
已经有14人回复
- 大家看看这个是降解杂质还是工艺杂质？求高手！
已经有9人回复
- 杂质报告限度问题
已经有7人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- 原料与制剂有关物质方法是否要求一致？
已经有5人回复
- 求做仿药氧化降解杂质的方法。
已经有20人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 有的品种工艺杂质和降解杂质很难区分，该怎么办？
已经有5人回复
- 【求助】新药相关杂质的限度如何确定？
已经有16人回复
- 【求助】请问杂质HPLC检查时，如何确定检测波长
已经有13人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题
已经有4人回复
xdx1984
木虫 (正式写手)
- 应助: 22 (小学生)
- 金币: 3687.7
- 红花: 12
- 帖子: 474
- 在线: 195.9小时
- 虫号: 847461
- 注册: 2009-09-14
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
|
http://yunpan.cn/QiQjq3PDV4UQu （提取码：e0e9） 这是谢沐风老师写的有关物质方面的文章，看看吧，对你应该有帮助 仿制药研发中有关物质研究思路之我见 —— 暨如何科学客观地评价有关物质（上海药检所 谢沐风撰写）.pdf |
5楼2014-05-09 15:54:20
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
4楼2014-05-09 15:48:30
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
四季茶香: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-05-12 09:06:54
四季茶香: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-05-12 09:06:54
|
附件资料很不错的。可以看看 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 美国仿制药申报最新要求和案例分析—马小波博士（加拿大多伦多市）.pdf
2014-05-10 16:29:25, 4.34 M
14楼2014-05-10 16:29:46
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
19楼2014-05-13 09:26:57
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2014-05-09 15:40:33
3楼2014-05-09 15:42:39
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
6楼2014-05-09 16:54:31
7楼2014-05-09 18:53:36
8楼2014-05-10 11:25:44
9楼2014-05-10 13:46:34
10楼2014-05-10 13:48:15
