应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~
251/3返回列表123下一页
查看: 3254  |  回复: 24
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

h1s1y1

新虫 (初入文坛)

[求助] 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~ 已有6人参与

一个原料药合成反应  
反应过程检测  反应物残留3%左右（面积归一）
反应产物检测  生成物纯度96%（面积归一）  对下一步没影响
这样不知道 可行不可行  
我们今后要不要检验残留？如果检验的话  这么大说不过去，如果不检验，缺少中间控制~~这个度不知道怎么把握~
那位大侠做过类似的或是看到过，求指导！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

研发工艺

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-11-08 11:53:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yubaohua

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:23
现在好像中间也得 监控了,但是最主要的是要在最终产品中,符合GMPde的要求！
赞一下 回复此楼
前途一片光明！！
2楼2013-11-08 12:03:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:33
中间体一般都要控制。只要不影响终产物，这么大完全可以。
赞一下 回复此楼
3楼2013-11-08 12:26:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:42
如果是中间体，只要不太影响反应和收率，是可以这样控制的；但如果是成品，那肯定就不能定这么大了。
赞一下 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-08 12:41:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zwp920

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-10 13:27:47
这种情况需要从多方面考虑
残留的反应物是否后处理可除去：1.能够除去，不带入终产品则进行限度限定即可，需要挑战更大的残留值。
是否会一直残留到终产品；2.该步反应不能除去，但是下一步反应后下几部反应可除去，最终不影响终产品质量，则同1；3.不能除去，且会带到终产品中，则需要做好之间的质量控制。
赞一下 回复此楼
5楼2013-11-08 12:57:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

andyzheng0504

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
文件的中控标准可以不需要定那么高，内控就要慎重

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
6楼2013-11-08 13:03:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nangehenha

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:10
我们以前也遇过，看你是出现在哪一步，如果不是最后一步，只要不带入下一步，完全没有问题，只是影响你自己的收率而已，纯化后即可投下一步，同时要研究清楚那4%是什么东西，6类的话写CTD必须用。如果是最后一步，设法再多一步成盐后游离的步骤
赞一下 回复此楼
7楼2013-11-08 14:43:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

YBMCL

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:27
既然确定对下一步没影响，再考虑对终产品是否影响。如无影响，则制定此中间体的质量标准，控制其纯度在96%以上即可。
赞一下 回复此楼
8楼2013-11-08 15:49:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xhhmj1203

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:38
中间体是要控制的，标准是你自己定的，只要不对最终产品有影响就行！
赞一下 回复此楼
9楼2013-11-08 18:49:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linyubing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:45
可以跟踪下该反应物残留的去向，做好物料平衡，可以再加点反应物做后续反应，证明该杂质的清除能力好，就OK
赞一下 回复此楼
10楼2013-11-08 23:40:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 h1s1y1 的主题更新
251/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 211本科材料化工求调剂 +17 YHLAH 2026-04-11 20/1000 2026-04-13 08:46 by Sammy2
[考研] 材料工程281还有调剂机会吗 +30 xaw. 2026-04-11 31/1550 2026-04-13 08:42 by Sammy2
[考研] 本科郑州大学，一志愿华东师范大学282求调剂 +24 熊哥xtk 2026-04-07 27/1350 2026-04-13 08:30 by lhj2009
[考研] 366求调剂 +9 不知名的小卅 2026-04-11 9/450 2026-04-13 01:19 by 幸免 ..
[考研] 一志愿中南大学 0855 机械 286 求调剂 +10 不会吃肉 2026-04-12 10/500 2026-04-12 22:51 by 零零二
[考研] 346分，工科0854求调剂，专硕 +6 moser233 2026-04-12 7/350 2026-04-12 22:11 by fqwang
[考研] 291求调剂 +8 关忆北. 2026-04-11 8/400 2026-04-12 09:32 by 逆水乘风
[考研] 085410 273求调剂 +10 X1999 2026-04-09 10/500 2026-04-12 09:24 by 逆水乘风
[考研] 材料与化工300求调剂 +39 肖开文 2026-04-09 43/2150 2026-04-12 01:30 by 秋豆菜芽
[考研] 332求调剂 +14 蕉蕉123 2026-04-10 14/700 2026-04-12 00:27 by 蓝云思雨
[考研] 290求调剂 +13 luoziheng 2026-04-10 13/650 2026-04-11 23:15 by labixiaoqiao
[考研] 070300化学279求调剂 +19 哈哈哈^_^ 2026-04-08 20/1000 2026-04-11 20:43 by stoner78
[考研] 农学0904 312求调剂 +3 Say Never 2026-04-11 3/150 2026-04-11 17:22 by daydayup2005
[考研] 求调剂 +3 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 14:13 by luhong1990
[考研] 297求调剂 +9 Kwgyz 2026-04-09 9/450 2026-04-11 10:09 by zhq0425
[考研] 080100力学316求调剂 +8 L_Hairui 2026-04-07 8/400 2026-04-11 10:00 by zhq0425
[考研] 337求调剂 +4 研s. 2026-04-10 4/200 2026-04-11 08:57 by zhq0425
[考研] 化学工程与技术324调剂 +23 孙常华 2026-04-09 25/1250 2026-04-11 00:07 by 骑牛渡寒江
[考研] 一志愿矿大，材料工程专硕314分，0856可调都可以 +15 无懈可击的巨人 2026-04-09 15/750 2026-04-10 18:10 by hmn_wj
[考研] 0703化学调剂 348分 +14 唉我超真没招了 2026-04-06 15/750 2026-04-08 19:16 by 我减肥1
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭