应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~
汕头大学海洋科学接受调剂
251/3返回列表123下一页
查看: 3263  |  回复: 24
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

h1s1y1

新虫 (初入文坛)

[求助] 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~ 已有6人参与

一个原料药合成反应  
反应过程检测  反应物残留3%左右（面积归一）
反应产物检测  生成物纯度96%（面积归一）  对下一步没影响
这样不知道 可行不可行  
我们今后要不要检验残留？如果检验的话  这么大说不过去，如果不检验，缺少中间控制~~这个度不知道怎么把握~
那位大侠做过类似的或是看到过，求指导！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

研发工艺

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-11-08 11:53:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yubaohua

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:23
现在好像中间也得 监控了,但是最主要的是要在最终产品中,符合GMPde的要求！
赞一下 回复此楼
前途一片光明！！
2楼2013-11-08 12:03:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:33
中间体一般都要控制。只要不影响终产物，这么大完全可以。
赞一下 回复此楼
3楼2013-11-08 12:26:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:42
如果是中间体，只要不太影响反应和收率，是可以这样控制的；但如果是成品，那肯定就不能定这么大了。
赞一下 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-08 12:41:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zwp920

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-10 13:27:47
这种情况需要从多方面考虑
残留的反应物是否后处理可除去：1.能够除去，不带入终产品则进行限度限定即可，需要挑战更大的残留值。
是否会一直残留到终产品；2.该步反应不能除去，但是下一步反应后下几部反应可除去，最终不影响终产品质量，则同1；3.不能除去，且会带到终产品中，则需要做好之间的质量控制。
赞一下 回复此楼
5楼2013-11-08 12:57:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

andyzheng0504

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
文件的中控标准可以不需要定那么高，内控就要慎重

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
6楼2013-11-08 13:03:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nangehenha

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:10
我们以前也遇过，看你是出现在哪一步，如果不是最后一步，只要不带入下一步，完全没有问题，只是影响你自己的收率而已，纯化后即可投下一步，同时要研究清楚那4%是什么东西，6类的话写CTD必须用。如果是最后一步，设法再多一步成盐后游离的步骤
赞一下 回复此楼
7楼2013-11-08 14:43:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

YBMCL

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:27
既然确定对下一步没影响，再考虑对终产品是否影响。如无影响，则制定此中间体的质量标准，控制其纯度在96%以上即可。
赞一下 回复此楼
8楼2013-11-08 15:49:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xhhmj1203

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:38
中间体是要控制的，标准是你自己定的，只要不对最终产品有影响就行！
赞一下 回复此楼
9楼2013-11-08 18:49:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linyubing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:45
可以跟踪下该反应物残留的去向，做好物料平衡，可以再加点反应物做后续反应，证明该杂质的清除能力好，就OK
赞一下 回复此楼
10楼2013-11-08 23:40:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 h1s1y1 的主题更新
251/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 考研英一数一338分 +8 长江大学东校区 2026-04-13 9/450 2026-04-13 20:08 by 学员JpLReM
[考研] 材料工程281还有调剂机会吗 +32 xaw. 2026-04-11 33/1650 2026-04-13 15:21 by 张zhihao
[考研] 2026硕士调剂_能动_河南农业大学 +3 河南农业大学-能 2026-04-12 3/150 2026-04-13 12:44 by 木鱼.
[考研] 290调剂生物0860 +28 哇哈哈，。 2026-04-11 31/1550 2026-04-13 01:16 by 幸免 ..
[硕博家园] 新一代电子信息294求调剂 不挑学校 +7 Ytyt11 2026-04-09 8/400 2026-04-12 16:57 by ajpv风雷
[考研] 一志愿西北工业大学289 085602 +33 yang婷 2026-04-10 34/1700 2026-04-12 08:11 by Art1977
[考研] 0860004 求调剂 309分 +9 Yin DY 2026-04-08 9/450 2026-04-11 22:55 by dongdian1
[考研] 296求调剂 +14 汪！？！ 2026-04-08 15/750 2026-04-11 20:28 by dongdian1
[考研] 22408 327分求调剂 +4 韵风kon 2026-04-10 4/200 2026-04-11 09:51 by 猪会飞
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +11 LZH（等待调剂中 2026-04-10 11/550 2026-04-11 08:39 by zhq0425
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +6 白云123456789 2026-04-09 8/400 2026-04-10 21:13 by zhouxiaoyu
[考研] 301求调剂 +5 149. 2026-04-10 5/250 2026-04-10 15:45 by 柴小白
[考研] 求调剂 材料与工程 324分 专硕 +19 翩翩一书生 2026-04-10 21/1050 2026-04-10 11:41 by wp06
[考研] 已调剂 +18 柴郡猫_ 2026-04-09 19/950 2026-04-09 22:10 by 柴郡猫_
[考研] 278求调剂 +27 范婷娜 2026-04-07 31/1550 2026-04-09 20:49 by zhouxiaoyu
[考研] 083200 初试305分 求调剂 暂不考虑跨专业 +15 Claireyyyy 2026-04-09 15/750 2026-04-09 16:11 by zhuimr
[考研] 085501机械英二77总分294求调剂，接受跨专业学习 +6 守法公民亓纪 2026-04-08 6/300 2026-04-09 15:55 by wp06
[考研] 283电子信息求调剂 +4 三石WL 2026-04-08 4/200 2026-04-09 10:21 by wp06
[考研] 一志愿华南师范大学0702物理学305调剂 +4 念常安 2026-04-07 6/300 2026-04-08 22:53 by bljnqdcc
[考研] 材料工程专业日语生求调剂 +9 111623 2026-04-07 9/450 2026-04-07 23:31 by 一只好果子?
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭