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duliuhui

金虫 (正式写手)

[求助] 不溶于水的原料药怎么做细菌内毒素检查

如题,手上有个原料药,不溶于水,酸碱都不溶,易溶于丙酮,溶解于乙腈。
需要检查细菌内毒素,但不知道该怎么前处理,不知道先用溶剂溶解再检查可不可以。
如果大家有什么类似经验的,还望不吝赐教,最后详细一些。比如如何前处理,如何验证等等。
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
duliuhui: 金币+2, 有帮助, 感谢。越详细奖越多啊呵呵。。。。最好有个预实验报告、验证报告的哈哈就完美啦 2013-08-01 16:08:26
可以用有机溶剂,多做一个有机溶剂的干扰就可以了。
守候在风中的宁静。
2楼2013-08-01 15:37:40
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duliuhui

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-08-01 15:37:40
可以用有机溶剂,多做一个有机溶剂的干扰就可以了。

见过这样的说法,能不能具体说说,比如稀释方法、倍数,干扰试验验证如何进行,越详细越好
3楼2013-08-01 16:05:43
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:05:43
见过这样的说法,能不能具体说说,比如稀释方法、倍数,干扰试验验证如何进行,越详细越好...

和水溶性方法相同啊,不会没做过吧?

要具体,不如看药典呢。
守候在风中的宁静。
4楼2013-08-01 16:09:08
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duliuhui

金虫 (正式写手)

唉,我是真没做过,都是直接给专业人员做的。
现在是她觉得做不了,所以上来问问,看看有没有做过类似样品的,能给个具体的办法,然后给她们试试。
5楼2013-08-01 16:40:23
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
duliuhui(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-08-03 23:14:13
duliuhui: 金币+45, ★★★很有帮助, 也是一种思路,有实际经验,具体点就更好了 2013-08-05 14:46:20
凌宇雷池: 金币-31, 楼主反应发放操作失误导致多发金币 因为扣除多发的返还楼主 谢谢\(^o^)/~ 2013-08-05 17:25:50
可以做成混悬溶液   比如紫杉醇就难溶于水   检查其细菌内毒素用乙醇都很难溶解  就制备成混悬溶液   这种方法也经过了药检所的方法学验证   例如桂林辉昂的紫杉醇细菌内毒素就是这么干的   如果你感兴趣可以跟他们联系联系
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
6楼2013-08-03 14:51:05
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zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
duliuhui: 金币+3, 有帮助, 谢谢帮忙 2013-08-08 23:14:53
新手求助-关于细菌内毒素固体样品前处理
http://muchong.com/html/201105/3113762.html
7楼2013-08-08 09:16:35
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-08-01 15:37:40
可以用有机溶剂,多做一个有机溶剂的干扰就可以了。

你好,请问你个问题啊,就是做聚植入类骨内固定的医疗器械,内毒素限值确定完了,但是淋洗体积上属于比较特殊的,要把与患者接触面积作为一个调节因素,想问大神,有没有个行标或者企标来指导?
人生苦难重重
8楼2014-04-18 10:20:25
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