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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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duliuhui

超级版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[求助] 不溶于水的原料药怎么做细菌内毒素检查

如题,手上有个原料药,不溶于水,酸碱都不溶,易溶于丙酮,溶解于乙腈。
需要检查细菌内毒素,但不知道该怎么前处理,不知道先用溶剂溶解再检查可不可以。
如果大家有什么类似经验的,还望不吝赐教,最后详细一些。比如如何前处理,如何验证等等。
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lijianghong

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-08-01 15:37:40
可以用有机溶剂,多做一个有机溶剂的干扰就可以了。

你好,请问你个问题啊,就是做聚植入类骨内固定的医疗器械,内毒素限值确定完了,但是淋洗体积上属于比较特殊的,要把与患者接触面积作为一个调节因素,想问大神,有没有个行标或者企标来指导?
人生苦难重重
8楼2014-04-18 10:20:25
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痴夷子皮

禁虫

老痞

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
duliuhui: 金币+2, 有帮助, 感谢。越详细奖越多啊呵呵。。。。最好有个预实验报告、验证报告的哈哈就完美啦 2013-08-01 16:08:26
可以用有机溶剂,多做一个有机溶剂的干扰就可以了。
守候在风中的宁静。
2楼2013-08-01 15:37:40
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duliuhui

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-08-01 15:37:40
可以用有机溶剂,多做一个有机溶剂的干扰就可以了。

见过这样的说法,能不能具体说说,比如稀释方法、倍数,干扰试验验证如何进行,越详细越好
3楼2013-08-01 16:05:43
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痴夷子皮

无虫

老痞

引用回帖:
3楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:05:43
见过这样的说法,能不能具体说说,比如稀释方法、倍数,干扰试验验证如何进行,越详细越好...

和水溶性方法相同啊,不会没做过吧?

要具体,不如看药典呢。
守候在风中的宁静。
4楼2013-08-01 16:09:08
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