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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 不溶于水的原料药怎么做细菌内毒素检查
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duliuhui

金虫 (正式写手)

[求助] 不溶于水的原料药怎么做细菌内毒素检查

如题，手上有个原料药，不溶于水，酸碱都不溶，易溶于丙酮，溶解于乙腈。
需要检查细菌内毒素，但不知道该怎么前处理，不知道先用溶剂溶解再检查可不可以。
如果大家有什么类似经验的，还望不吝赐教，最后详细一些。比如如何前处理，如何验证等等。
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1楼 2013-08-01 14:33:44
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-08-01 15:37:40
可以用有机溶剂，多做一个有机溶剂的干扰就可以了。

你好，请问你个问题啊，就是做聚植入类骨内固定的医疗器械，内毒素限值确定完了，但是淋洗体积上属于比较特殊的，要把与患者接触面积作为一个调节因素，想问大神，有没有个行标或者企标来指导？
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人生苦难重重
8楼2014-04-18 10:20:25
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
duliuhui: 金币+2, ★有帮助, 感谢。越详细奖越多啊呵呵。。。。最好有个预实验报告、验证报告的哈哈就完美啦 2013-08-01 16:08:26
可以用有机溶剂，多做一个有机溶剂的干扰就可以了。
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守候在风中的宁静。
2楼2013-08-01 15:37:40
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duliuhui

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-08-01 15:37:40
可以用有机溶剂，多做一个有机溶剂的干扰就可以了。

见过这样的说法，能不能具体说说，比如稀释方法、倍数，干扰试验验证如何进行，越详细越好
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3楼2013-08-01 16:05:43
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:05:43
见过这样的说法，能不能具体说说，比如稀释方法、倍数，干扰试验验证如何进行，越详细越好...

和水溶性方法相同啊，不会没做过吧？

要具体，不如看药典呢。
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守候在风中的宁静。
4楼2013-08-01 16:09:08
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