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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

根据你的描述，这个生成物应该不是最终产物，应该检测，大点没关系，因为不影响你下步反应，但你必须研究这个杂质的去向，在成品中会残留多少，从而定出限度

[ 发自小木虫客户端 ]
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21楼2013-12-27 09:05:38
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benchongzi

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

只是中间体控制的话，这个限度是没有问题的，因为你已经确定不影响下一步反应了。只要对最终产品的质量没有影响就OK
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22楼2013-12-27 14:43:05
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muyan1984

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

做好中间体的控制，对后续的成品质量没有影响的话，限度定4%也没问题，只是要进行研究，找出其在后续的反应中到哪去了，在资料中加以说明，就可以了。
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23楼2013-12-27 16:31:22
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

中间体的反应过程都要有终点控制方法和标准，不过这个标准需要具体工艺下的验证，只要经验证，不影响终产物，就完全可以接受。
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不坠青云之志
24楼2014-03-04 07:53:47
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禁色殇城贳爱

金虫 (正式写手)

制剂小白

【答案】应助回帖

★
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-04 08:47:25
你这是精制过的吗？你这纯度貌似有点不高啊，建议最好改进一下精制工艺，中间体和溶剂残留肯定是要控制的
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有朋自小木虫来，不亦乐乎！！！
25楼2014-03-04 08:31:21
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