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h1s1y1

新虫 (初入文坛)

[求助] 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~ 已有6人参与

一个原料药合成反应  
反应过程检测  反应物残留3%左右(面积归一)
反应产物检测  生成物纯度96%(面积归一)  对下一步没影响
这样不知道 可行不可行  
我们今后要不要检验残留?如果检验的话  这么大说不过去,如果不检验,缺少中间控制~~这个度不知道怎么把握~
那位大侠做过类似的或是看到过,求指导!
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nangehenha

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:10
我们以前也遇过,看你是出现在哪一步,如果不是最后一步,只要不带入下一步,完全没有问题,只是影响你自己的收率而已,纯化后即可投下一步,同时要研究清楚那4%是什么东西,6类的话写CTD必须用。如果是最后一步,设法再多一步成盐后游离的步骤
7楼2013-11-08 14:43:35
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yubaohua

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:23
现在好像中间也得 监控了,但是最主要的是要在最终产品中,符合GMPde的要求!
前途一片光明!!
2楼2013-11-08 12:03:13
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:33
中间体一般都要控制。只要不影响终产物,这么大完全可以。
3楼2013-11-08 12:26:04
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:42
如果是中间体,只要不太影响反应和收率,是可以这样控制的;但如果是成品,那肯定就不能定这么大了。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-08 12:41:11
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