24小时热门版块排行榜    

查看: 3781  |  回复: 24

h1s1y1

新虫 (初入文坛)

[求助] 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~ 已有6人参与

一个原料药合成反应  
反应过程检测  反应物残留3%左右(面积归一)
反应产物检测  生成物纯度96%(面积归一)  对下一步没影响
这样不知道 可行不可行  
我们今后要不要检验残留?如果检验的话  这么大说不过去,如果不检验,缺少中间控制~~这个度不知道怎么把握~
那位大侠做过类似的或是看到过,求指导!
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

研发工艺

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yubaohua

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:23
现在好像中间也得 监控了,但是最主要的是要在最终产品中,符合GMPde的要求!
前途一片光明!!
2楼2013-11-08 12:03:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:33
中间体一般都要控制。只要不影响终产物,这么大完全可以。
3楼2013-11-08 12:26:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:44:42
如果是中间体,只要不太影响反应和收率,是可以这样控制的;但如果是成品,那肯定就不能定这么大了。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-08 12:41:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zwp920

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-11-10 13:27:47
这种情况需要从多方面考虑
残留的反应物是否后处理可除去:1.能够除去,不带入终产品则进行限度限定即可,需要挑战更大的残留值。
是否会一直残留到终产品;2.该步反应不能除去,但是下一步反应后下几部反应可除去,最终不影响终产品质量,则同1;3.不能除去,且会带到终产品中,则需要做好之间的质量控制。
5楼2013-11-08 12:57:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

andyzheng0504

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
文件的中控标准可以不需要定那么高,内控就要慎重

[ 发自小木虫客户端 ]
6楼2013-11-08 13:03:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nangehenha

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:10
我们以前也遇过,看你是出现在哪一步,如果不是最后一步,只要不带入下一步,完全没有问题,只是影响你自己的收率而已,纯化后即可投下一步,同时要研究清楚那4%是什么东西,6类的话写CTD必须用。如果是最后一步,设法再多一步成盐后游离的步骤
7楼2013-11-08 14:43:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

YBMCL

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:27
既然确定对下一步没影响,再考虑对终产品是否影响。如无影响,则制定此中间体的质量标准,控制其纯度在96%以上即可。
8楼2013-11-08 15:49:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xhhmj1203

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:38
中间体是要控制的,标准是你自己定的,只要不对最终产品有影响就行!
9楼2013-11-08 18:49:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linyubing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
h1s1y1(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 08:45:45
可以跟踪下该反应物残留的去向,做好物料平衡,可以再加点反应物做后续反应,证明该杂质的清除能力好,就OK
10楼2013-11-08 23:40:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 h1s1y1 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:43 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 03:40 by OEbVnUOu01ol
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:31 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 11/550 2026-08-23 02:55 by OEbVnUOu01ol
[考博] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 00:55 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +7 且听虎啸 2026-08-17 8/400 2026-08-22 21:55 by 医学老男孩
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +3 zjuhero 2026-08-22 4/200 2026-08-22 20:02 by mycsru
[基金申请] 什么时候开奖? +7 CrisMessi 2026-08-18 8/400 2026-08-22 18:29 by 淀粉搬运工
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 让我中一个面上吧! +11 大萍1987 2026-08-20 13/650 2026-08-21 14:48 by 20120902066
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜吗? +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
请填处理意见