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溶出曲线的一些疑问
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在学习溶出曲线过程中，遇到一些问题，还请各位指导一二。 1、制剂仿制6类，原研厂家仅有国内一家企业，但其产品本身溶出曲线批间存在很大差异，我该如何拟合溶出曲线？ 2、原研制剂与自制品在3种溶出介质中可以拟合，但在第四种介质中不能拟合，是否一定要做成四条溶出曲线与原研制剂一致？ |
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6楼2014-05-06 10:56:38
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