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dingding1225

铜虫 (初入文坛)

[求助] 溶出介质选择问题已有2人参与

本人正在做一个6类仿制药的溶出,有国家标准和美国药典标准,对于PH不同的溶出介质,看到一篇文献列出了美国、欧洲和日本药典的配制方法(原研厂家为美国),发现对于PH6.0和6.8的介质,它用的是磷酸二氢钾和氢氧化钠,而我的这个仿制药的美国药典对于PH6.8介质是采用磷酸钠和盐酸配配制的,而没有PH6.0的介质的配制,也不知道说明白没,哪位可以帮忙选择一下,本人不胜感激!
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安定的心mary

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2013-10-14 23:01:47
溶出介质的pH如何配置没有特殊要求,只要看pH值即可,一般做溶出都会选择四种溶出介质进行考察,从中选择最优的,根据你的实验数据作出结论
追寻自己的梦想,结交有志之友
2楼2013-10-14 17:22:53
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zkl8

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 安定的心mary at 2013-10-14 17:22:53
溶出介质的pH如何配置没有特殊要求,只要看pH值即可,一般做溶出都会选择四种溶出介质进行考察,从中选择最优的,根据你的实验数据作出结论

离子强度有一定的影响,一般选择离子强度低的吧!
3楼2013-10-16 14:45:47
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安定的心mary

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by zkl8 at 2013-10-16 14:45:47
离子强度有一定的影响,一般选择离子强度低的吧!...

你是指配制缓冲液的物质吗?指导原则上有的,你可以去看看
追寻自己的梦想,结交有志之友
4楼2013-10-16 16:38:08
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1131160760

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

我们配的时候都是按原研药是哪个国家按哪国药典配,具体介质PH的选择根据药物的特性定
5楼2014-08-22 21:00:17
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

看指导原则
pH6.0介质有磷酸缓冲盐和柠檬酸缓冲盐两种
称取磷酸二氢钾6.8g加0.2M的氢氧化钠28ml(0.224g),溶解定容至1000ml
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
6楼2014-08-23 15:05:50
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