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小米果1987

新虫 (小有名气)

[交流] pH4.5溶出介质中的溶出与其他pH介质相比具有显著差异 已有7人参与

我考察了片剂在不同pH溶出介质中的溶出情况,发现pH4.5醋酸-醋酸钠缓冲液中片子的崩解十分缓慢,而在其他介质如水、pH1.2盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液中片子的崩解就很快且溶出相似。药物是一个中性分子,在各个pH介质中的溶解度近似,片剂的辅料也很简单就是MCC 102,CCNa和微粉硅胶。尝试更换pH4.5缓冲液的配置方法(欧洲药典即KH2PO4)后发现片剂的崩解又正常了。不知道为什么不同pH4.5缓冲液的配置方法会导致溶出的显著差异?哪位大侠能帮忙想想可能的原因?谢谢!

[ Last edited by 小米果1987 on 2013-3-27 at 17:09 ]
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licrong

新虫 (小有名气)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-25 22:38:43
应该还是处方不够理想,适量调整下粘合剂和崩解剂的用量,再继续考察一下
在水之湄
2楼2013-03-25 16:31:34
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youca

新虫 (初入文坛)

★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-03-25 22:38:59
应该是崩解剂或者片子的润湿性在ph4.5的时候会发生改变,建议换崩解剂吧,要不就尝试内加和外加混合的方式,个人感觉跟主药的关系不太大
3楼2013-03-25 17:07:37
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anran_1224

金虫 (正式写手)

4楼2013-03-26 11:55:50
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anran_1224

金虫 (正式写手)

感觉是介质的问题奥~
好好学习,天天向上
5楼2013-03-26 11:56:30
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小狼851226

木虫 (正式写手)

★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q,欢迎常来哦。 2013-03-29 08:18:05
对比一下缓冲液的配置过程与结果。确定PH肯定是4.5吗??不要看称多少克到多少毫升。配好后需要用PH测定一下PH值。
6楼2013-03-28 09:03:22
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luolingmm

金虫 (小有名气)

黄金铜虫

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我也碰到这样的问题了,想请问楼主两次的配制方法是什么?来源是什么? 期待答复。
一份耕耘一份收获
7楼2013-12-03 22:10:54
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hbluckystar951

金虫 (初入文坛)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
看看药物的pKa  和 粒径
8楼2013-12-04 09:11:26
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小米果1987

新虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by luolingmm at 2013-12-03 22:10:54
我也碰到这样的问题了,想请问楼主两次的配制方法是什么?来源是什么? 期待答复。

第一次是按照中国药典配置的,即醋酸钠-醋酸缓冲液,第二次是按照谢沐风老师总结的溶出介质配置方法中的欧洲药典的配置方法。
9楼2013-12-04 15:10:27
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luolingmm

金虫 (小有名气)

黄金铜虫

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by 小米果1987 at 2013-12-04 15:10:27
第一次是按照中国药典配置的,即醋酸钠-醋酸缓冲液,第二次是按照谢沐风老师总结的溶出介质配置方法中的欧洲药典的配置方法。...

欧洲药典即KH2PO4吗? 也有醋酸盐呀?
一份耕耘一份收获
10楼2013-12-11 17:20:16
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