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小米果1987

新虫 (小有名气)

[交流] pH4.5溶出介质中的溶出与其他pH介质相比具有显著差异已有7人参与

我考察了片剂在不同pH溶出介质中的溶出情况,发现pH4.5醋酸-醋酸钠缓冲液中片子的崩解十分缓慢,而在其他介质如水、pH1.2盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液中片子的崩解就很快且溶出相似。药物是一个中性分子,在各个pH介质中的溶解度近似,片剂的辅料也很简单就是MCC 102,CCNa和微粉硅胶。尝试更换pH4.5缓冲液的配置方法(欧洲药典即KH2PO4)后发现片剂的崩解又正常了。不知道为什么不同pH4.5缓冲液的配置方法会导致溶出的显著差异?哪位大侠能帮忙想想可能的原因?谢谢!

[ Last edited by 小米果1987 on 2013-3-27 at 17:09 ]
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youca

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-03-25 22:38:59
应该是崩解剂或者片子的润湿性在ph4.5的时候会发生改变,建议换崩解剂吧,要不就尝试内加和外加混合的方式,个人感觉跟主药的关系不太大
3楼2013-03-25 17:07:37
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licrong

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-25 22:38:43
应该还是处方不够理想,适量调整下粘合剂和崩解剂的用量,再继续考察一下
在水之湄
2楼2013-03-25 16:31:34
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anran_1224

金虫 (正式写手)

感觉是介质的问题奥~
好好学习,天天向上
5楼2013-03-26 11:56:30
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小狼851226

铁虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 3Q,欢迎常来哦。 2013-03-29 08:18:05
对比一下缓冲液的配置过程与结果。确定PH肯定是4.5吗??不要看称多少克到多少毫升。配好后需要用PH测定一下PH值。
6楼2013-03-28 09:03:22
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