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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】兰索拉唑肠溶片溶出度问题
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】兰索拉唑肠溶片溶出度问题 已有5人参与

请教大家
  我在做兰索拉唑肠溶片素片，兰索拉唑几乎不溶于水，所以溶出度为主要问题。标准规定包衣片的溶出度限度为75%，我现在制得的素片采用乳糖、甘露醇、微晶等辅料，素片溶出度达到80~85%，如果加入一定量的泊洛沙姆作为增溶剂，溶出度可达90~95%,但是加入泊洛沙姆使得片重差异超限。经观察是因为泊洛沙姆油腻性，使得下冲模掉不下来，出现涩冲现象。我现在想把溶出度提高到95%左右，可解决不了片重差异，请各位帮帮忙，有什么好的点子。
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秋天梦想

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1楼 2010-02-02 11:33:45
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chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢发言！ 2010-02-14 22:56
那是原料的原因，并不是泊洛沙的原因，哈哈，我们刚开始也是这样
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努力向上
2楼2010-02-02 14:03:46
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★ ★
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karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-02-04 11:19
你可将原料粉碎，原料细化处理，看看怎么样。
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3楼2010-02-02 14:20:36
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wangfuying

铜虫 (小有名气)
但是如果处方中不加泊洛沙姆，用乳糖和微晶，片重差异很好，只要一加入泊洛沙姆片重差异就不合格。我做了对比试验，还有主药在我的处方中才占6%左右。
你们最后是怎么解决片重差异的，还是这个处方就不行啊？
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4楼2010-02-03 16:46:47
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wangfuying

铜虫 (小有名气)
我做小试已经将原料药用研钵研磨很长时间，研磨后如果不加泊洛沙姆溶出能达到80~85%。加了就能达到90~95%。但是片重差异不合格，不加片重差异合格。我想如果将原料药去超微粉，是不是比用研钵研磨效果好一些呢？
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5楼2010-02-03 16:50:54
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shanyu7823

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
你的处方加PH调节剂了吗？
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6楼2010-10-23 14:46:42
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zhangyanping

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可以选择能够溶解样品的溶剂做为溶出介质
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7楼2010-10-23 15:12:16
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tangyantian

木虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可以考虑换一种增溶剂试试
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8楼2010-10-24 16:18:38
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石小澳

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by shanyu7823 at 2010-10-23 14:46:42:
你的处方加PH调节剂了吗？

请问PH调节剂怎么加？加入的量怎么算？
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9楼2010-11-12 14:14:30
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秋天梦想

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
送红花一朵
将泊洛沙姆换成十二烷基硫酸钠就行了。
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口服固体制剂研发\生产\质量管理
10楼2013-08-17 06:05:58
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