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wangfuying

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】兰索拉唑肠溶片溶出度问题已有5人参与

请教大家
  我在做兰索拉唑肠溶片素片,兰索拉唑几乎不溶于水,所以溶出度为主要问题。标准规定包衣片的溶出度限度为75%,我现在制得的素片采用乳糖、甘露醇、微晶等辅料,素片溶出度达到80~85%,如果加入一定量的泊洛沙姆作为增溶剂,溶出度可达90~95%,但是加入泊洛沙姆使得片重差异超限。经观察是因为泊洛沙姆油腻性,使得下冲模掉不下来,出现涩冲现象。我现在想把溶出度提高到95%左右,可解决不了片重差异,请各位帮帮忙,有什么好的点子。
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

但是如果处方中不加泊洛沙姆,用乳糖和微晶,片重差异很好,只要一加入泊洛沙姆片重差异就不合格。我做了对比试验,还有主药在我的处方中才占6%左右。
你们最后是怎么解决片重差异的,还是这个处方就不行啊?
4楼2010-02-03 16:46:47
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

我做小试已经将原料药用研钵研磨很长时间,研磨后如果不加泊洛沙姆溶出能达到80~85%。加了就能达到90~95%。但是片重差异不合格,不加片重差异合格。我想如果将原料药去超微粉,是不是比用研钵研磨效果好一些呢?
5楼2010-02-03 16:50:54
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