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【求助】PH6.8的缓冲溶液能做药物的溶出介质吗？ 已有7人参与
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| 我做了很多溶液做溶出介质，但发现PH6.8的缓冲溶液中药物溶的最好。PH值有一点变化就又不怎么溶了。所以想用PH6.8的缓冲溶液做溶出介质。我查了一些文献，人家一般用的都是SDS，或者其他的溶剂。不知道6.8的缓冲溶液能不能做溶出介质呢啊？谢谢大家了！ |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-05-12 22:00:30
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看楼主是做没有法定标准的新的溶出标准还是要仿制药了。。 对于新的质量标准。。建议楼主考察下药物的PH-溶解度曲线和pKa的情况。。另外还要注意药物的通透性，建溶出标准时请楼主务必注意其数据应来源于临床试验所用的产品的溶出度特性。。现在一般的提法都是多少分钟溶出不少于多少，即单点法。。建议楼主用2点法，可能更为有利。。 要是仿制的话，那就根据法定标准好了。。和市售的比较之后，要是楼主的溶出不好的话，就只能说制剂水平不行了。。要是找不到法定质量标准，那建议在不同实验条件下，和参比的进行对比溶出度试验，包括不同的介质（PH 1～6.8）、加入表面活性剂和不同搅拌速率，比较溶出曲线。。不应和参比的有很大差异。。 |
2楼2010-04-28 11:02:27
lzwlrl
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4楼2010-04-28 11:37:44
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karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-05-12 22:01:11
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