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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】PH6.8的缓冲溶液能做药物的溶出介质吗？
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spiderbp

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】PH6.8的缓冲溶液能做药物的溶出介质吗？ 已有7人参与

我做了很多溶液做溶出介质，但发现PH6.8的缓冲溶液中药物溶的最好。PH值有一点变化就又不怎么溶了。所以想用PH6.8的缓冲溶液做溶出介质。我查了一些文献，人家一般用的都是SDS，或者其他的溶剂。不知道6.8的缓冲溶液能不能做溶出介质呢啊？谢谢大家了！
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多糖合成
1楼 2010-04-28 08:54:13
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lovefred

银虫 (正式写手)
★ ★
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karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-05-12 22:00:30
看楼主是做没有法定标准的新的溶出标准还是要仿制药了。。
对于新的质量标准。。建议楼主考察下药物的PH-溶解度曲线和pKa的情况。。另外还要注意药物的通透性，建溶出标准时请楼主务必注意其数据应来源于临床试验所用的产品的溶出度特性。。现在一般的提法都是多少分钟溶出不少于多少，即单点法。。建议楼主用2点法，可能更为有利。。
要是仿制的话，那就根据法定标准好了。。和市售的比较之后，要是楼主的溶出不好的话，就只能说制剂水平不行了。。要是找不到法定质量标准，那建议在不同实验条件下，和参比的进行对比溶出度试验，包括不同的介质（PH 1～6.8）、加入表面活性剂和不同搅拌速率，比较溶出曲线。。不应和参比的有很大差异。。
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2楼2010-04-28 11:02:27
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lzwlrl

金虫 (正式写手)
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karl2100(金币+1):3Q 2010-05-12 22:00:41
一般进行介质筛选时要对水、0.1m的盐酸、6.8磷酸盐缓冲液、sds筛选。可以。
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3楼2010-04-28 11:27:36
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
★
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主楼请看谢沐风老师的文献资料，明确溶出介质的筛选思路！！
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4楼2010-04-28 11:37:44
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1):多谢提供！ 2010-05-12 22:01:11
小木虫上的相关链接为：
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1985895
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5楼2010-04-28 11:38:27
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spiderbp

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by lovefred at 2010-04-28 11:02:27:
看楼主是做没有法定标准的新的溶出标准还是要仿制药了。。
对于新的质量标准。。建议楼主考察下药物的PH-溶解度曲线和pKa的情况。。另外还要注意药物的通透性，建溶出标准时请楼主务必注意其数据应来源于临床试验 ...

<建溶出标准时请楼主务必注意其数据应来源于临床试验>我做的是新药。没有临床啊。PH-溶解度曲线，是不是在不同PH溶出介质情况下测一系列溶解度，得到溶解度曲线。PKa值就是原药的pka值吗？
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多糖合成
6楼2010-05-12 18:18:33
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spiderbp

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by heavybird at 2010-04-28 11:37:44:
主楼请看谢沐风老师的文献资料，明确溶出介质的筛选思路！！

好的，我看一看，谢谢！
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多糖合成
7楼2010-05-12 18:19:23
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lovefred

银虫 (正式写手)
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引用回帖:
Originally posted by spiderbp at 2010-05-12 18:18:33:

<建溶出标准时请楼主务必注意其数据应来源于临床试验>我做的是新药。没有临床啊。PH-溶解度曲线，是不是在不同PH溶出介质情况下测一系列溶解度，得到溶解度曲线。PKa值就是原药的pka值吗？

是的。取各个时间点测定溶出量，绘制曲线。。
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8楼2010-05-12 21:24:08
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273989769

银虫 (小有名气)
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当然可以了
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9楼2010-05-13 17:43:03
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无瑕

金虫 (正式写手)
★
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测溶解度，是在37摄氏度下恒温振荡三天，就可以求出饱和溶解度吗？谢谢了。
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闲看庭前花开花落。
10楼2010-05-19 20:59:42
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