应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 溶出曲线的一些疑问
61/1返回列表
查看: 1304  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

janes_hu

金虫 (初入文坛)

[求助] 溶出曲线的一些疑问

在学习溶出曲线过程中，遇到一些问题，还请各位指导一二。
1、制剂仿制6类，原研厂家仅有国内一家企业，但其产品本身溶出曲线批间存在很大差异，我该如何拟合溶出曲线？
2、原研制剂与自制品在3种溶出介质中可以拟合，但在第四种介质中不能拟合，是否一定要做成四条溶出曲线与原研制剂一致？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-04-01 15:47:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

voyager88

金虫 (著名写手)
做个3批，每批12片，取平均值
赞一下 回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2014-04-04 12:23:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

janes_hu

金虫 (初入文坛)
3楼2014-04-04 14:20:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

郭新明

铁虫 (初入文坛)
可以把你的数据出示一下吗？
赞一下 回复此楼
我心飞翔
4楼2014-04-09 10:57:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)
可以参考谢沐风老师的相关文章，做仿制药要本着尊重原研药的科学精神，即是不怀疑原研药，可直接采用一个批号的原研药作为对照药。对于溶出曲线的相似性，按要求至少在3中溶出介质中的曲线相似，能做到4条曲线相似最好，不能的话3条也可以。
赞一下 回复此楼
5楼2014-05-05 16:32:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gfshksdl

新虫 (小有名气)
谢老师的东西好好读
赞一下 回复此楼
6楼2014-05-06 10:56:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 janes_hu 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭