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溶出曲线的一些疑问
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在学习溶出曲线过程中,遇到一些问题,还请各位指导一二。 1、制剂仿制6类,原研厂家仅有国内一家企业,但其产品本身溶出曲线批间存在很大差异,我该如何拟合溶出曲线? 2、原研制剂与自制品在3种溶出介质中可以拟合,但在第四种介质中不能拟合,是否一定要做成四条溶出曲线与原研制剂一致? |
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