| 查看: 3083 | 回复: 9 | |||
[交流]
含量和有关物质方法学验证试验内容以药典为准还是以审批中心电子刊物为准？ 已有9人参与
|
| 在做含量和有关物质方法学验证时，发现药典规定的部分内容例如耐用性试验要求与审批中心电子刊物中规定的内容不同，审批中心要求更加严格，请问大家在做耐用性时一般是按照哪个来做的？ |
回复此楼» 猜你喜欢
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
-
考博求助
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有154人回复
-
基金评委应该全面采取AI，完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟合作讲师
已经有10人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟相关讲师
已经有13人回复
-
25金币微谱求助，谢谢
已经有1人回复
-
考博
已经有1人回复
-
考博求博导收留
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于方法学验证-耐用性问题
已经有16人回复
- 自身对照法检查有关物质方法学验证项目
已经有7人回复
- 原料药含量方法学验证-准确度（有疑问）
已经有15人回复
- 关于方法学验证
已经有12人回复
- 方法学验证的一些问题
已经有12人回复
- 请教清洁验证的问题
已经有7人回复
- 用液质定量杂质的方法学需要验证的项目有哪些？
已经有5人回复
- 新药研发中质量标准的建立，有关物质及含量的研究
已经有16人回复
- 方法学的建立需要对药典所有的杂质进行分离吗
已经有14人回复
- 新药含量测定方法学验证时，没有对照品，准确度该怎么做
已经有15人回复
- 做仿制药是否需要方法学验证？
已经有18人回复
- 有关物质方法学验证中关于主成分浓度的困惑
已经有13人回复
- 方法学验证哪个项目先做？
已经有10人回复
- 请教大家一点有关物质方法学方面的问题
已经有13人回复
- 药品方法学验证的问题
已经有7人回复
- 有关物质方法学试验
已经有11人回复
- 求助：已知杂质做方法学验证时，需要做哪些内容
已经有9人回复
- 系统适用性试验
已经有22人回复
- 耐用性实验问题
已经有4人回复
- 相对保留时间，加百分之一自身对照的有关物质方法学试验
已经有4人回复
- 含量测定，方法学试验一定要有检出限的数据吗？
已经有18人回复
- 如何确定原料药的有关物质的检测方法
已经有59人回复
- 有关物质方法学 求助
已经有3人回复
- 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
已经有18人回复
- 含量测定中方法学验证---回收率的问题 ？？？
已经有8人回复
- 【求助】含量测定分析方法验证的可接受标准问题
已经有6人回复
- 【讨论】使用药典上的分析方法，是否还需要做方法验证？
已经有20人回复
2楼2012-08-02 10:37:17
YBMCL
金虫 (正式写手)
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 1379.9
- 红花: 4
- 帖子: 348
- 在线: 83.6小时
- 虫号: 1312349
- 注册: 2011-06-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2012-08-02 13:20:11
abc123111
金虫 (小有名气)
- 应助: 43 (小学生)
- 金币: 1254.6
- 帖子: 185
- 在线: 110.3小时
- 虫号: 268368
- 注册: 2006-07-29
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2012-08-02 16:00:06
5楼2012-08-02 16:30:22
crity328
至尊木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 160 (高中生)
- 贵宾: 1.292
- 金币: 14059.9
- 散金: 1149
- 红花: 15
- 沙发: 4
- 帖子: 1650
- 在线: 315.9小时
- 虫号: 661953
- 注册: 2008-11-25
- 专业: 药物分析
6楼2012-08-02 17:20:02
yugijiang
木虫 (著名写手)
- 应助: 661 (博士)
- 贵宾: 0.005
- 金币: 4018.4
- 红花: 11
- 帖子: 1790
- 在线: 178小时
- 虫号: 416091
- 注册: 2007-06-29
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
7楼2012-08-02 19:40:45
8楼2013-01-23 17:58:11
lihongwei3793
木虫 (小有名气)
- 应助: 31 (小学生)
- 金币: 1538.7
- 红花: 6
- 帖子: 125
- 在线: 33.7小时
- 虫号: 675366
- 注册: 2008-12-15
- 专业: 肿瘤免疫
9楼2013-06-03 13:18:40
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
10楼2013-06-03 13:28:37
