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自身对照法检查有关物质方法学验证项目 已有5人参与
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各位大虾: 现在做一个自己合成的1类新药的有关物质检查,没有杂质对照品,用的是自身对照法,不知道方法学做哪些项目,具体又怎么做?请做过新药报批的大虾赐教一下,最好能给详细介绍一下! |
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