| 查看: 1846 | 回复: 4 | ||||
kaizi0305木虫 (著名写手)
|
[交流]
相对保留时间，加百分之一自身对照的有关物质方法学试验 已有1人参与
|
|
请问：两已知已知杂质是用相对保留时间定位，然后用样品1%溶液作对照，确定已知杂质、未知杂质、总杂限度，像这种有关物质方法学试验，如何做 方法是来源欧洲药典7.0 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发必备资料 |
» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有269人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
duliuhui
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.021
- 金币: 1673.2
- 红花: 12
- 帖子: 362
- 在线: 110.3小时
- 虫号: 1849643
- 注册: 2012-06-06
- 专业: 色谱分析
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
niebiao2008: 金币+1, 感谢交流 2012-12-21 13:40:09
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
niebiao2008: 金币+1, 感谢交流 2012-12-21 13:40:09
|
需要重现EP方法，用已知杂质对照品确定峰位与相对保留时间，验证是否与EP一致；考察已知杂质的校正因子，是否需要用含校正因子的自身对照法定量；将相对保留时间与校正因子订入标准。 考察该法是否适用于你的工艺，如果不合适应相应调整。 确定方法后按照药典要求进行验证即可。 至于标准限度，参照EP标准，与原研产品进行比较，并结合本品的稳定性试验结果来制定。 [ Last edited by duliuhui on 2012-12-21 at 13:36 ] |
2楼2012-12-21 13:34:01
kaizi0305
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1567.6
- 散金: 2747
- 红花: 10
- 帖子: 2083
- 在线: 163.6小时
- 虫号: 286577
- 注册: 2006-10-15
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
谢谢了啊3楼2012-12-23 14:09:51
duliuhui
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.021
- 金币: 1673.2
- 红花: 12
- 帖子: 362
- 在线: 110.3小时
- 虫号: 1849643
- 注册: 2012-06-06
- 专业: 色谱分析
4楼2012-12-24 16:00:20
kaizi0305
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1567.6
- 散金: 2747
- 红花: 10
- 帖子: 2083
- 在线: 163.6小时
- 虫号: 286577
- 注册: 2006-10-15
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
5楼2012-12-26 08:40:04
25