24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 订阅

管理团队 (金币库 105259 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
1099972/110首页上一页707172737475下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 亲密关系 宋昙 2026-10-27 刚刚
[注册申报] 已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？ (6/3288) lixq79 2012-01-17 2013-05-30 08:33:54 by 小狼851226
[质量控制] [关贴]USP各论中收载多个溶出度实验问题 (3/1364) News 2013-05-29 2013-05-30 07:54:06 by jzz8035
[注册申报] SFDA2010年药品注册审批年度报告 (9/4105) 药道人 2011-10-10 2013-05-29 17:59:59 by 爱mm
[注册申报] 原料药申报八号资料撰写 (0/343) wangxiaodao 2013-05-29 2013-05-29 16:12:19 by wangxiaodao
[注册申报] 关于《药审中心将试点开展药品注册申报资料电子递交工作》相关事宜说明 (4/1693) cheng1234620 2013-05-28 2013-05-29 15:50:20 by dqq
【求助】保健食品注册方法 (13/4498) zl9099 2011-03-01 2013-05-29 13:48:52 by 廿钦
[快捷药讯] FDA批准Tudorza Pressair治疗COPD (评阅+1) (2/539) xhj0631 2012-07-31 2013-05-29 10:39:49 by timichael
[立项调研] 4-氯靛红可以用于制备哪些药物？ (0/487) enfuchem 2013-05-29 2013-05-29 09:29:26 by enfuchem
[资料求助] 抗酸药品信息汇总 (2/402) 小狼851226 2013-05-28 2013-05-29 08:58:24 by 小狼851226
[快捷药讯] 中国医药科技成果转化中心 (9/1770) jinlong3820 2013-05-23 2013-05-29 08:39:36 by mengdragon
[快捷药讯] 【讨论】中药研发立项 (4/888) earrier 2010-12-10 2013-05-29 06:12:54 by baicao168_168
[质量控制] 对乙酰氨基酚USP35版标准 (评阅+1) (0/546) 小狼851226 2013-05-28 2013-05-28 12:08:53 by 小狼851226
[政策法规] 【求助】求问怎么查某个药物专利是否到期？    ( 1 2 ) (18/4820) zhangya 2009-10-22 2013-05-28 11:38:59 by annayy
[快捷药讯] Novo Nordisk开启减肥新时代 (评阅+1) (4/1044) 痴梦潇湘 2013-05-25 2013-05-27 17:07:26 by 丁大土红人
[快捷药讯] 【讨论】国家局怎么就不能公开一下每年审批的一类新药清单呢？    ( 1 2 ) (10/2102) songcpu 2010-03-05 2013-05-27 16:32:51 by 药虫追逐者
[立项调研] 世界在研新药 (评阅+1) (3/810) lihongwei3793 2013-05-22 2013-05-27 09:55:42 by hudanyan
[质量控制] 利伐沙班（rivaroxaban） (3/2518) drugfuture 2013-05-23 2013-05-27 09:16:43 by hzpharma
[质量控制] 新药转正标准77-88册下载 (6/2467) jiangshanru 2012-08-02 2013-05-27 06:37:46 by carrystar
[质量控制] 强制降解试验    ( 1 2 3 ) (21/3042) gao1261987 2013-05-23 2013-05-26 15:12:45 by gao1261987
[资料求助] 各位所在的研究所都多大面积？ (3/939) yyat 2013-05-23 2013-05-25 16:58:14 by yyat
[质量控制] 原料药不稳定 精密度实验该怎么做？ (23/2451) cenlm 2013-05-22 2013-05-24 13:21:53 by suchang198
[注册申报] 原料药小试阶段，哪些仪器需要填写使用记录 (12/2934) liyanshun 2013-05-21 2013-05-24 12:54:33 by suchang198
[工艺研究] 压片方式对溶出有没有影响 (6/1606) yellowmaple 2013-05-17 2013-05-24 11:05:30 by zywandhcp
[质量控制] 片剂影响因素实验 (8/2399) yellowmaple 2013-05-17 2013-05-24 11:03:33 by zywandhcp
[知识产权] 这些都表示什么类型的专利？ (1/1377) yqfeng06 2013-05-23 2013-05-24 10:57:24 by zywandhcp
[注册申报] 肿瘤药报生产前需要补充生殖毒性试验吗？ (7/799) caiyang 2013-05-23 2013-05-24 09:22:49 by weijieyijun
[快捷药讯] 抗菌消毒剂 (4/712) qinzishu1 2013-05-21 2013-05-24 08:42:11 by qinzishu1
[工艺研究] 关于纯化柱的线性流速问题 (1/2875) xiaozhu8851 2013-02-25 2013-05-23 17:41:07 by yun静
[立项调研] 新药申请审评分类 (评阅+1) (5/2364) 小狼851226 2013-05-22 2013-05-23 16:38:39 by 657562297
[快捷药讯] Suvorexant—第一个食欲素抑制剂类催眠药获得FDA专家委员会首肯 (评阅+1) (0/997) williamxiang 2013-05-23 2013-05-23 14:35:10 by williamxiang
[临床研究] 逆转耐药 (2/432) robinglb 2013-05-19 2013-05-23 07:43:21 by robinglb
[快捷药讯] Oramed公开口服胰岛素II期临床研究结果 (评阅+2) (4/981) 痴梦潇湘 2013-05-21 2013-05-22 19:27:57 by 一心人
[政策法规] 问问，新药监测期内不批准的问题 (6/2025) demi2516 2012-08-16 2013-05-22 16:28:41 by vicky_lin
[政策法规] 美国药典    ( 1 2 ) (评阅-1) (17/2111) lihongwei3793 2013-03-12 2013-05-22 11:26:06 by wxf302302
[质量控制] 能制定用DNFB法测氨基酸的标准吗 (0/994) kirawanglan 2013-05-22 2013-05-22 10:47:24 by kirawanglan
[质量控制] 影响因素实验代替原辅料相容性实验    ( 1 2 ) (10/2834) kdyhua 2012-04-05 2013-05-22 10:28:52 by memorise
[质量控制] 生物样品LC-MS-MS分析超出线性范围最高点10倍解决方案 (28/6125) zhychen2008 2011-11-06 2013-05-21 19:47:06 by xiawenjuan
[临床研究] 生物等效性试验    ( 1 2 ) (10/2590) 杨若惜 2013-05-20 2013-05-21 15:42:51 by 杨若惜
[资料求助] 颠覆药品招标：粤推药交所新模式 (评阅+2) (0/343) mooningworld 2013-05-21 2013-05-21 12:38:55 by mooningworld
[工艺研究] 注射剂灭菌工艺变更申请常见问题分析 (2/1168) 516635606 2013-05-18 2013-05-21 09:11:07 by cnhellfire
[资料求助] 紧急求助 哪里有药用级的羟乙基纤维素 (2/1117) llxboy 2013-05-11 2013-05-20 21:25:30 by liuxingxp
[快捷药讯] 奥巴马总统说：中国药监局歧视美国制药公司的仿制药进入中国市场.你同意吗？    ( 1 2 ) (11/1878) zhxf 2013-05-17 2013-05-20 20:16:17 by ~kane~
[注册申报] 【求助】门冬氨酸鸟氨酸注册标准！！！ (17/4072) liujing068 2011-04-11 2013-05-20 08:18:04 by ant5wangshan
[工艺研究] 埃索美拉唑肠溶微丸隔离衣除了HPMC还可以用什么？避免药物迁移 (4/1468) 水沉香 2013-05-17 2013-05-19 23:21:37 by wangyc3
[中试中控] 【求助】除菌，除热原 (3/824) 39681176 2010-10-18 2013-05-19 19:46:45 by lishuolin
[中试中控] 多索茶碱 (DRDEPI+1)(6/1557) cxyzjy 2011-04-27 2013-05-18 18:43:44 by guangbing1220
[质量控制] 全波长扫描时用什么溶剂 (5/1952) 骆越 2013-05-15 2013-05-18 14:00:27 by zhjgcom
[注册申报] [关贴]溶出相似度问题 (8/1659) yellowmaple 2013-05-17 2013-05-18 10:34:58 by 喵喵与咩咩
[注册申报] 国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知 (0/3154) 516635606 2013-05-17 2013-05-17 18:53:55 by 516635606
[注册申报] 药物一般药理学研究、生殖毒性、遗传毒性技术指导原则 (3/680) guoqiang14 2013-01-04 2013-05-17 14:52:46 by huihuikaixin
[注册申报] 欧洲药典enantiomeric purity的定量问题 (0/1285) gen.wang 2013-05-17 2013-05-17 11:58:24 by gen.wang
[质量控制] 新药质量研究项目管理纲要（自编） (1/487) 516635606 2013-05-17 2013-05-17 09:30:50 by daniel_chang
[工艺研究] 1.5类新复方制剂 (评阅+1) (3/1064) 傻傻药剂师 2013-03-08 2013-05-17 05:53:13 by su12li34mer
[质量控制] 氯离子控制 (6/969) 505033774 2013-05-15 2013-05-16 16:02:09 by huangq816
[注册申报] 请教大家一个比较罕见的问题 (0/300) elescaller 2013-05-16 2013-05-16 14:34:25 by elescaller
[资料求助] 【求助】如何写新药研发立项报告    ( 1 2 ) (15/4146) michael95 2011-01-09 2013-05-16 12:12:12 by 杨若惜
[工艺研究] 怎样解决口服液口感的后苦问题    ( 1 2 ) (11/3217) maoqiuxia1 2013-05-14 2013-05-16 09:57:35 by VIMPILE
[工艺研究] Centrifuge the mixture to obtain cefaclor wet product ca. 150 to 250kg. (6/862) jinlong3820 2013-05-14 2013-05-15 16:37:56 by jinlong3820
[快捷药讯] CD47 战胜癌症的关键    ( 1 2 ) (10/2294) lijizhi79 2013-05-13 2013-05-15 13:44:03 by 33088605
[快捷药讯] 重创？？？EMEA拒绝辉瑞旗下RA新药Xeljanz(tofacitinib)的上市申请 (评阅+2) (4/1571) 药道人 2013-04-27 2013-05-15 11:38:09 by wachina
[快捷药讯] 仿制药质量一致性评价或引发普药大洗牌 (评阅+2) (3/1456) marktiger 2012-11-22 2013-05-15 07:22:55 by longxiatom
[资料求助] 泰比培南酯工艺研发 (0/505) 抗生素 2013-05-14 2013-05-14 14:26:09 by 抗生素
[临床研究] 新药临床前安全性评价 (7/2145) gdnh000 2013-03-22 2013-05-14 13:41:06 by bychuo
[政策法规] 中药新药的市场困境与发展方向    ( 1 2 3 ) (140/3566) brilliantbug 2013-01-07 2013-05-14 08:31:06 by xie0735
[资料求助] [关贴]数据库会员账号交换 (0/493) Tania.Zhang 2013-05-13 2013-05-13 14:36:36 by Tania.Zhang
[资料求助] 本科生从事药剂研发的前景    ( 1 2 3 4 5 ) (44/2899) 羊肖双鱼 2013-04-14 2013-05-13 10:09:29 by txalex
[快捷药讯] 一个价值4.6亿美元的II期抗心衰药物 (评阅+2) (5/1919) 痴梦潇湘 2013-05-10 2013-05-11 18:15:03 by weigan4110
[政策法规] 一个3.1类新药临床申报，工艺中有用到氟利昂22，请问国家允许吗？ (12/2010) gouyugouyu 2013-05-06 2013-05-11 16:19:33 by haixiawu
[快捷药讯] 2013年4月份全球药企交易亮点    ( 1 2 ) (评阅+2) (13/3494) 痴梦潇湘 2013-05-09 2013-05-11 10:07:51 by 古可ぷ
[中试中控] 原料药生产是否必须重结晶？    ( 1 2 3 ) (21/3984) junzhang_yky 2012-04-16 2013-05-11 06:37:16 by noky
[资料求助] 哪位高人知道帕莫酸二钠如何制备啊，请求指点 (0/412) kereanchen 2013-05-10 2013-05-10 20:25:52 by kereanchen
[工艺研究] 清开灵中水牛角与珍珠母的处理问题 (0/493) 帅帅龙之涎 2013-05-10 2013-05-10 16:46:59 by 帅帅龙之涎
[注册申报] 2012年CDE审评的中药注射剂结果统计 (0/351) frkz 2013-05-10 2013-05-10 11:58:01 by frkz
[资料求助] 阿司那平是什么药，CAS? (4/1266) ymw520 2013-05-07 2013-05-10 08:56:33 by Y.J.Yin0618
[资料求助] 天津地区好的一些的生物药厂都有哪些，请指教！ (0/1471) Jeffery-Liu 2013-05-09 2013-05-09 17:22:16 by Jeffery-Liu
[政策法规] 想学习下医药企业研发机构的建设，有没有什么可以推荐的，谢谢 (8/1428) jinlong3820 2013-05-08 2013-05-09 13:33:29 by longxiatom
[质量控制] 化药3.1工艺中间体验证需要做那些内容？ (1/1114) rockingyouth 2013-05-09 2013-05-09 13:21:14 by again891106
[注册申报] 在欧盟获得药品临床批件需要做哪些工作呢？药品原料药必须先过COS认证不？ (4/1112) 景亚 2013-05-08 2013-05-09 08:58:36 by yaokeliqi
[工艺研究] [关贴]混悬剂过胶体磨时产生气泡 解决方案 (5/1422) sdqdlcq 2013-04-16 2013-05-08 23:26:46 by 毕渺bimiao
[政策法规] 溶出度取样的差异    ( 1 2 ) (12/2397) zqxia2009 2013-05-06 2013-05-08 17:34:44 by yulinlong
[资料求助] [关贴]【新药研发版】版主招聘贴，欢迎大家积极报名 (9/2520) 古可ぷ 2012-10-16 2013-05-08 13:08:04 by yanwei3086
[立项调研] 2012年中国十大重磅处方药 对新药立项有何借鉴之处？ (评阅+2) (3/2104) xhj0631 2013-05-05 2013-05-07 16:52:54 by jianweiming
[质量控制] 方法学研究 (评阅+5) (11/1247) c402073239 2013-05-05 2013-05-07 14:43:09 by yeow
[质量控制] 【求助】求助：盐酸氨基葡萄糖片质量标注，小弟新手 (9/3237) lzy2003911 2010-09-07 2013-05-07 12:20:57 by 喵喵与咩咩
[立项调研] 已成功从口服片剂改剂型为注射剂的抗凝血药物 (9/1734) cputzy 2013-03-22 2013-05-07 08:47:33 by cputzy
[质量控制] 大家有没有做埃索美拉唑钠项目的进来交流一下！    ( 1 2 3 4 5 ) (47/7080) wshj1234 2011-06-28 2013-05-07 08:20:12 by mayanstude
[中试中控] 【讨论】做过利血生合成的请进 (2/516) gesico 2010-06-23 2013-05-07 05:32:23 by sxj007
[质量控制] 【求助】有知道生产药用糖精钠厂家及联系方式的吗？ (1/273) syhlyq1986 2010-06-07 2013-05-06 13:31:02 by 吴军甫
[资料求助] 2012－2013年上市制药企业并购总结 (评阅+2) (1/902) maitians 2013-05-06 2013-05-06 11:03:09 by 三姑娘书拉
[立项调研] 冠脉造影后经皮冠脉介入治疗 (0/287) cputzy 2013-05-06 2013-05-06 09:58:53 by cputzy
[快捷药讯] what to do with PKM2 (评阅+1) (1/503) jason.liu 2013-05-03 2013-05-06 09:25:06 by jolieforet
[工艺研究] 氯维地平工艺交流 (8/1293) hywxt5978 2013-05-02 2013-05-05 09:34:05 by Y.J.Yin0618
[工艺研究] 丁酸氯维地平合成文献 (0/275) xulifeng7397 2013-05-03 2013-05-03 19:33:21 by xulifeng7397
[质量控制] 设计工艺路线时怎样阅读专利？ (7/2448) 74 2012-07-30 2013-05-03 19:23:29 by ABXYJ
[注册申报] 变更药品规格 (11/1256) jinger8017 2013-04-23 2013-05-03 16:04:20 by n261119
[注册申报] 恒瑞医药-----创新药上市步伐临近,13年将迎来仿制药上市潮    ( 1 2 3 ) (评阅+3) (26/4176) maitians 2013-01-31 2013-05-03 14:06:49 by hywxt5978
[工艺研究] 手工制粒制软材大家有什么心得 (7/4176) ririwowo 2013-04-19 2013-05-03 10:55:54 by ailijia
[快捷药讯] Merck用6000万美元抱上Pfizer大腿 (评阅+2) (5/1320) 痴梦潇湘 2013-04-30 2013-05-02 09:37:39 by 药道人
[政策法规] 【讨论】【新手求教】一个新药一般包括哪些专利？分别有什么特点呢？    ( 1 2 3 ) (23/4005) hardee 2010-11-12 2013-04-30 15:34:21 by tenglj217
1099972/110首页上一页707172737475下一页
相关版块跳转
查看