应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料药小试阶段，哪些仪器需要填写使用记录
131/1返回列表
查看: 2919  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 原料药小试阶段，哪些仪器需要填写使用记录

各位虫友，请教一个问题，在原料药小试阶段，哪些仪器需要记录使用记录以备将来现场核查？天平？烘箱？磁力搅拌？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-05-21 09:40:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gzl9901

铁杆木虫 (文坛精英)
每天上小木虫！
回复此楼
2楼2013-05-21 10:21:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liango

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
liyanshun: 金币+1 2013-05-21 17:05:59
用不着写使用记录，你把现场核查想的太复杂了。
他们来的话一般也不会看现场，大不了你把试验器材做个列表给他们就行。
赞一下 回复此楼
3楼2013-05-21 11:17:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangwolfer

银虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
liyanshun: 金币+1 2013-05-21 17:06:03
liyanshun: 金币+1 2013-08-01 11:09:52
主要是质量研究部分的设备如：液相、气相等设备需要洗记录。
赞一下 回复此楼
4楼2013-05-21 12:49:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
liyanshun: 金币+1 2013-05-21 17:06:06
使用过的都应该进行记录，一方面对您试验也是要帮助的，知道问题出现在哪里；再者，核查也会进行检查。
建议您都做记录。
赞一下 回复此楼
5楼2013-05-21 13:38:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lihongwei3793 at 2013-05-21 13:38:58
使用过的都应该进行记录，一方面对您试验也是要帮助的，知道问题出现在哪里；再者，核查也会进行检查。
建议您都做记录。

像磁力搅拌之类的如果也写记录的话 岂不是太复杂了
赞一下 回复此楼
6楼2013-05-21 14:02:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanwei3086

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
liyanshun: 金币+1 2013-08-01 11:10:12
兄弟分析的都要写，合成的可以不写
赞一下 回复此楼
7楼2013-05-21 16:01:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by yanwei3086 at 2013-05-21 16:01:32
兄弟分析的都要写，合成的可以不写

哦 真的吗 我查了很多法规 都没有在这 一块明确说明
赞一下 回复此楼
8楼2013-05-21 17:05:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wyuanguo88

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
liyanshun: 金币+1 2013-05-22 11:54:11
原料药小试，如果核查也要检查的话，主要填写一些关键设备就OK了
赞一下 回复此楼
9楼2013-05-21 22:18:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by wyuanguo88 at 2013-05-21 22:18:32
原料药小试，如果核查也要检查的话，主要填写一些关键设备就OK了

不知道哪里有具体的法规 可以查一下哪些算是关键设备 哪些必须写
赞一下 回复此楼
10楼2013-05-22 11:54:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

勤奋的小草莓

铁虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
liyanshun: 金币+1 2013-05-23 10:47:32
liyanshun: 金币+1 2013-08-01 11:10:21
液相、气相、天平
赞一下 回复此楼
11楼2013-05-22 16:34:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sirlily2002

铜虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
liyanshun: 金币+1 2013-05-23 10:47:27
liyanshun: 金币+1 2013-08-01 11:10:29
主要是看有关质量分析方面的仪器，比如HPLC、GC、 分析天平等精密仪器
赞一下 回复此楼
12楼2013-05-23 08:47:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

suchang198

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-28 12:38:32
你可以参考《药品现场核查管理与要求》，那里面可能会给你一些指导。写仪器使用记录主要是和真实性有问题，让现场核查的老师有据可查，哪个东西是你真正的做了的。
赞一下 回复此楼
13楼2013-05-24 12:54:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liyanshun 的主题更新
131/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭