| 查看: 2371 | 回复: 3 | ||||
[交流]
利伐沙班（rivaroxaban） 已有3人参与
|
|
质量源于设计-QbD http://blog.sina.com.cn/drugfuture 一）药品基本情况： http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101e2pi.html 化 学 名：利伐沙班（rivaroxaban） 剂 型：片剂 规 格：10mg 注册分类：原料+制剂（3+6） 适 应 症：用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)、深静脉血栓及肺栓塞的治疗、降低非瓣膜性房颤患者患中风与全身性栓塞发生的风险 化学结构式： 药理作用及作用机制： Xa因子是外源性和内源性凝血途径的交汇点，是凝血过程中的关键点。利伐沙班是第一种口服Xa因子直接抑制剂，能高度选择性地直接抑制呈游离或结合状态的Xa因子，产生抗凝作用。利伐沙班与磺达肝素钠/肝素的本质区别在于它不需要抗凝血酶III参与，可直接拮抗游离和结合的Xa因子。而肝素则需要有抗凝血酶III才能发挥作用，且对凝血酶原复合物中的Xa因子无效。 （二）国内外专利及国内研发、注册情况： 拜耳公司开发的利伐沙班2008年在欧盟及加拿大等地上市，2009年6月在中国正式上市，2011年在美国上市，至今已在全球50多个国家上市。 专 利：利伐沙班有化合物专利，2020年到期 研发注册：暂无国内厂家申报注册，但已有研发机构打通全部工艺路线，并制定详细可行的质量控制方法及掌握所有有关杂质产生途径与结构。近2年内可能会有制药企业申报注册，囤积批件，等待专利到期之时。 （三）市场分析： 利伐沙班是拜耳公司历经10年研发的新型抗凝药物，是全球第一个直接Xa因子抑制剂。它能高度选择性地直接抑制呈游离或结合状态的Xa因子，产生抗凝作用，具有生物利用度高，治疗疾病谱广，量效关系稳定，口服方便，出血风险低的特点。作为新型抗凝药物，利伐沙班通过口服吸收，药效持久，一天可只服药一次，其治疗窗宽且无需常规凝血功能监测。这些优势使利伐沙班成为抗心脑血管和血液系统疾病的新宠。 据IMS Health数据显示，2008年全球抗血栓药物市场销售额为180亿美元，同比增长16%， 2009年增长率为7.95%，达195亿美元。利伐沙班有望成为继氯吡格雷之后心血管领域新的重磅炸弹级新药。汤森路透预测，到2015年该药的销售额将达到32亿美元。市场前景广阔。 http://blog.sina.com.cn/s/blog_6643360f0101e2pi.html |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有241人回复
-
江西
已经有13人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 达比加群酯的SWOT分析项
已经有17人回复
- 2012年全球十大药企销售与研发一览
已经有24人回复
- 利伐沙班的一个杂质的交流
已经有11人回复
- 抗凝药物研发进展及获益风险评估的考虑
已经有4人回复
- 下肢深静脉血栓
已经有8人回复
- 翻译药品方面的一句话！
已经有1人回复
- 利伐沙班 质量研究
已经有5人回复
- 吲哚3羧酸上戊基反应
已经有6人回复
- 2011年FDA批准新产品
已经有6人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 华法林——钢丝上舞蹈的抗凝药
已经有20人回复
- 【转帖】2010年全球心血管新药研发领域中的品种分析
已经有10人回复
cpujacs
荣誉版主 (知名作家)
- 应助: 72 (初中生)
- 贵宾: 6.872
- 金币: 38795.2
- 散金: 8615
- 红花: 99
- 沙发: 3
- 帖子: 7486
- 在线: 2629.5小时
- 虫号: 292516
- 注册: 2006-11-04
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: SciFinder/Reaxys
2楼2013-05-24 08:44:58
3楼2013-05-26 14:50:03
hzpharma 
捐助贵宾 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 105.5
- 散金: 400
- 帖子: 8
- 在线: 24.7小时
- 虫号: 2467721
- 注册: 2013-05-16
- 专业: 药物化学
4楼2013-05-27 09:16:43
100