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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 强制降解试验
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zengyangfeng

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
古可ぷ: 回帖置顶 2013-05-25 00:20:48
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-05-25 00:20:55
应该是峰纯度，其实，强降实验最好还包括分离度，拖尾因子什么的，这是上次现考时，药监局的老师提的意见
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不要在冲动的时候做任何决定！
11楼2013-05-24 08:55:44
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gao1261987

金虫 (小有名气)
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11楼: Originally posted by zengyangfeng at 2013-05-24 08:55:44
应该是峰纯度，其实，强降实验最好还包括分离度，拖尾因子什么的，这是上次现考时，药监局的老师提的意见

谢谢您的建议，那么我再请教下，这个指数在Empower工作站上是怎么体现的呢？不知您那里使用的什么工作站
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12楼2013-05-24 09:02:54
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gao1261987

金虫 (小有名气)
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9楼: Originally posted by niuniu0510 at 2013-05-23 22:33:37
在Waters 的Empower 软件上体现的是主峰的纯度角度小于纯度阈值，则峰色谱均匀。是仪器自动计算出来的

太感谢您了，那么如果要体现purity index 就要把purity angle 与purity threshold 都要体现出来对吗，要体现两者的差值或者比值吗？
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13楼2013-05-24 09:13:11
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gao1261987

金虫 (小有名气)
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10楼: Originally posted by c402073239 at 2013-05-23 23:16:00
waters软件是纯度角小于阈值  ...

谢谢您，这个要把两者的比值算出来吗
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14楼2013-05-24 09:15:14
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gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wangyu198215 at 2013-05-23 16:43:44
液相工作站上都会有的，如果是配有DAD或PDA二极管阵列检测器的话。不需要自己计算。

好的，十分感谢
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15楼2013-05-24 09:16:23
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niuniu0510

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-05-25 00:21:55
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13楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-05-24 09:13:11
太感谢您了，那么如果要体现purity index 就要把purity angle 与purity threshold 都要体现出来对吗，要体现两者的差值或者比值吗？...

可以把数值列出来，也可以说明一下：破坏后的主峰纯度角小于纯度阈值，判断该峰是纯的即可
强制降解试验
未命名.JPG
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16楼2013-05-24 16:54:34
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c402073239

金虫 (正式写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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14楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-05-24 09:15:14
谢谢您，这个要把两者的比值算出来吗...

不要算比值，只要要把纯度角和阈值都列出来就好了
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相互学习
17楼2013-05-24 22:59:41
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suchang198

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个参数主要是看色谱峰是不是纯，我用的安捷伦的大于980，认为峰纯度符合要求。峰纯度的计算方法是一个统计学计算，纯度与你选择的波长范围和噪音阈值等参数都有关系，应该有一个合理的设置。具体的参数设置意义你可以看查看工作站，里面会有一些英文解释，因为我不知你用的什么工作站，也可以问问工程师，那些参数怎么设置。
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坚强面对生活
18楼2013-05-25 11:45:58
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ban_qin

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
只有全波长扫描才能有purity index，而VWD检测器是没有的
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19楼2013-05-25 16:09:26
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gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by niuniu0510 at 2013-05-24 16:54:34
可以把数值列出来，也可以说明一下：破坏后的主峰纯度角小于纯度阈值，判断该峰是纯的即可

未命名.JPG
...

十分感谢！
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20楼2013-05-26 15:10:35
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