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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 【讨论】国家局怎么就不能公开一下每年审批的一类新药清单呢？
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songcpu

铁杆木虫 (著名写手)

抓狂猫大人

[交流] 【讨论】国家局怎么就不能公开一下每年审批的一类新药清单呢？已有3人参与

FDA这些批了的创新药名单都是公开的，很容易得到。国家局就不能学习一下，把一类新药的情况每年通报一下，一年总共也没几个，工作量极小。现在想知道一年批几个一类新药，翻个半死也找不到
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永不停息的抓狂！
1楼2010-03-05 15:45:19
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yaowushuo

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Originally posted by songcpu at 2010-03-05 15:45:19:
FDA这些批了的创新药名单都是公开的，很容易得到。国家局就不能学习一下，把一类新药的情况每年通报一下，一年总共也没几个，工作量极小。现在想知道一年批几个一类新药，翻个半死也找不到

支持，强烈支持楼主的意见，觉得SFDA的信息公布不是很透明，

包括我们国家临床新药的阶段，没有哪个部门能好好将这些总结起来，在国外起码一些基本的信息你能查得到，包括负责人等，现在收国内的临床信息比较难哦
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坚持
8楼2010-05-28 15:30:55
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zdy1398

银虫 (正式写手)
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莫谈国事，莫谈国事啊
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9楼2010-05-28 20:30:18
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dy_414

木虫 (正式写手)
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顶顶顶，这是公开办公的一个起点啊
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我坚信，rp是攒出来的
2楼2010-03-05 15:58:48
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)
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junjun517:就是啊 2010-03-09 14:02
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-09 14:03
自己查一下，并做成资料。很多东西不一定非要人家按照你的意图办啊，我自己就搞了一份，并且时常更新。

大概有1100多个申请（化药）
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方仔
3楼2010-03-05 17:36:26
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songcpu

铁杆木虫 (著名写手)

抓狂猫大人
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-09 14:03
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Originally posted by wubofeng2003 at 2010-03-05 17:36:26:
自己查一下，并做成资料。很多东西不一定非要人家按照你的意图办啊，我自己就搞了一份，并且时常更新。

大概有1100多个申请（化药）

这个不是按照谁的意图办事的问题，是作为政府监管部门应该提供的必要的信息披露。这些信息是可以通过其他的手段和途径获取，但不意味着国家局这种行为就是正当的。另外说一句，你那1000多个化药信息，和全国药品总量来比较，1%都占不到，而且如果仅从SFDA提供的检索查询渠道来获取，准确性无法得到保证。
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永不停息的抓狂！
4楼2010-03-05 21:32:11
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)
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Originally posted by songcpu at 2010-03-05 21:32:11:


这个不是按照谁的意图办事的问题，是作为政府监管部门应该提供的必要的信息披露。这些信息是可以通过其他的手段和途径获取，但不意味着国家局这种行为就是正当的。另外说一句，你那1000多个化药信息，和全国药 ...

准确度的高低在于你的查询方式方法，国家局在2000年以后的提供的注册信息准确度相当高，我敢肯定准确度大于98.5%。
你不说创新药吗，1100个不准确吗？我的表格包括目前的进展情况、申请单位等信息，甚至批准的产品连批准文号都有。
SFDA网站的很多信息已经很全了，只看你如何运用。不可能谁都按照你的意图设想办事，你要什么就得到现成的资料。
我们在做国内创新药潜在品种（注册前）项目合作调研，如果领导告诉你做这个，难道你说这个是无法做，因为我如何能够知道国内这么多的研发单位在做哪些创新药，他们也不公开信息。但是我们就能大家一起想办法，尽量多的去查询这些品种。比如通过专利局网站查新化合物专利、提供政府的各种扶持基金查申报的重点企业和项目等。世上无难事，只要有办法。发现问题、分析问题、解决问题。

[ Last edited by wubofeng2003 on 2010-3-8 at 17:50 ]
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方仔
5楼2010-03-08 17:46:54
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nkbeholder

木虫 (正式写手)
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算了，你们两个说的不是一个事，
楼主希望SFDA能像FDA一样，
也没什么不对，
拿了纳税人的钱，把工作做好点怎么了？
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6楼2010-03-09 09:35:17
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songcpu

铁杆木虫 (著名写手)

抓狂猫大人
引用回帖:
Originally posted by wubofeng2003 at 2010-03-08 17:46:54:


准确度的高低在于你的查询方式方法，国家局在2000年以后的提供的注册信息准确度相当高，我敢肯定准确度大于98.5%。
你不说创新药吗，1100个不准确吗？我的表格包括目前的进展情况、申请单位等信息，甚至批准 ...

首先，准确度大于98.5%这个数据就是很不准确的……
你提到的进展情况、申请单位、批准文号这些信息是很容易获取的信息，如果说一个批准的产品连批准文号都查不到，那不是笑话吗？另外我不知道你所说的进展信息细化到什么程度，现在国家局只有药审中心的查询结果还勉强算有一定进展明细，否则查出来什么在审评、在审批、已发通知件，得到这些信息基本处于无用状态。最可气的就是那个已发通知件，毙了就毙了，批了就批了，要写就写清楚，正大光明的，非要干这些藏着掖着的事情。
注册之前的信息不在我们讨论的范围之内，你能查到是你牛，说明你老板没养闲人。
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永不停息的抓狂！
7楼2010-03-09 13:40:06
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药虫追逐者

铜虫 (初入文坛)
要好好谈谈
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让药，追求，梦我的药
10楼2013-05-27 17:35:36
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