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songcpu

铁杆木虫 (著名写手)

抓狂猫大人

[交流] 【讨论】国家局怎么就不能公开一下每年审批的一类新药清单呢? 已有3人参与

FDA这些批了的创新药名单都是公开的,很容易得到。国家局就不能学习一下,把一类新药的情况每年通报一下,一年总共也没几个,工作量极小。现在想知道一年批几个一类新药,翻个半死也找不到
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yaowushuo

捐助贵宾 (小有名气)


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Originally posted by songcpu at 2010-03-05 15:45:19:
FDA这些批了的创新药名单都是公开的,很容易得到。国家局就不能学习一下,把一类新药的情况每年通报一下,一年总共也没几个,工作量极小。现在想知道一年批几个一类新药,翻个半死也找不到

支持,强烈支持楼主的意见,觉得SFDA的信息公布不是很透明,

包括我们国家临床新药的阶段,没有哪个部门能好好将这些总结起来,在国外起码一些基本的信息你能查得到,包括负责人等,现在收国内的临床信息比较难哦
坚持
8楼2010-05-28 15:30:55
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zdy1398

银虫 (正式写手)


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莫谈国事,莫谈国事啊
9楼2010-05-28 20:30:18
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普通回帖

dy_414

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
顶顶顶,这是公开办公的一个起点啊
我坚信,rp是攒出来的
2楼2010-03-05 15:58:48
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)

★ ★
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junjun517:就是啊 2010-03-09 14:02
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-09 14:03
自己查一下,并做成资料。很多东西不一定非要人家按照你的意图办啊,我自己就搞了一份,并且时常更新。

大概有1100多个申请(化药)
方仔
3楼2010-03-05 17:36:26
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songcpu

铁杆木虫 (著名写手)

抓狂猫大人


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-09 14:03
引用回帖:
Originally posted by wubofeng2003 at 2010-03-05 17:36:26:
自己查一下,并做成资料。很多东西不一定非要人家按照你的意图办啊,我自己就搞了一份,并且时常更新。

大概有1100多个申请(化药)

这个不是按照谁的意图办事的问题,是作为政府监管部门应该提供的必要的信息披露。这些信息是可以通过其他的手段和途径获取,但不意味着国家局这种行为就是正当的。另外说一句,你那1000多个化药信息,和全国药品总量来比较,1%都占不到,而且如果仅从SFDA提供的检索查询渠道来获取,准确性无法得到保证。
永不停息的抓狂!
4楼2010-03-05 21:32:11
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)


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引用回帖:
Originally posted by songcpu at 2010-03-05 21:32:11:


这个不是按照谁的意图办事的问题,是作为政府监管部门应该提供的必要的信息披露。这些信息是可以通过其他的手段和途径获取,但不意味着国家局这种行为就是正当的。另外说一句,你那1000多个化药信息,和全国药 ...

准确度的高低在于你的查询方式方法,国家局在2000年以后的提供的注册信息准确度相当高,我敢肯定准确度大于98.5%。
你不说创新药吗,1100个不准确吗?我的表格包括目前的进展情况、申请单位等信息,甚至批准的产品连批准文号都有。
SFDA网站的很多信息已经很全了,只看你如何运用。不可能谁都按照你的意图设想办事,你要什么就得到现成的资料。
我们在做国内创新药潜在品种(注册前)项目合作调研,如果领导告诉你做这个,难道你说这个是无法做,因为我如何能够知道国内这么多的研发单位在做哪些创新药,他们也不公开信息。但是我们就能大家一起想办法,尽量多的去查询这些品种。比如通过专利局网站查新化合物专利、提供政府的各种扶持基金查申报的重点企业和项目等。世上无难事,只要有办法。发现问题、分析问题、解决问题。

[ Last edited by wubofeng2003 on 2010-3-8 at 17:50 ]
方仔
5楼2010-03-08 17:46:54
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nkbeholder

木虫 (正式写手)


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算了,你们两个说的不是一个事,
楼主希望SFDA能像FDA一样,
也没什么不对,
拿了纳税人的钱,把工作做好点怎么了?
6楼2010-03-09 09:35:17
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songcpu

铁杆木虫 (著名写手)

抓狂猫大人

引用回帖:
Originally posted by wubofeng2003 at 2010-03-08 17:46:54:


准确度的高低在于你的查询方式方法,国家局在2000年以后的提供的注册信息准确度相当高,我敢肯定准确度大于98.5%。
你不说创新药吗,1100个不准确吗?我的表格包括目前的进展情况、申请单位等信息,甚至批准 ...

首先,准确度大于98.5%这个数据就是很不准确的……
你提到的进展情况、申请单位、批准文号这些信息是很容易获取的信息,如果说一个批准的产品连批准文号都查不到,那不是笑话吗?另外我不知道你所说的进展信息细化到什么程度,现在国家局只有药审中心的查询结果还勉强算有一定进展明细,否则查出来什么在审评、在审批、已发通知件,得到这些信息基本处于无用状态。最可气的就是那个已发通知件,毙了就毙了,批了就批了,要写就写清楚,正大光明的,非要干这些藏着掖着的事情。
注册之前的信息不在我们讨论的范围之内,你能查到是你牛,说明你老板没养闲人。
永不停息的抓狂!
7楼2010-03-09 13:40:06
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药虫追逐者

铜虫 (初入文坛)

要好好谈谈
让药,追求,梦我的药
10楼2013-05-27 17:35:36
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