| 查看: 1830 | 回复: 9 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
y65256800木虫 (正式写手)
|
[求助]
关于工艺验证的问题 已有3人参与
|
|
|
我们在做工艺验证的时候，遇到一个问题： 我们的生产批量增大，需要做工艺验证，要求是做三个批次的工艺验证 现在生产需求只需要两个批次，检验均无问题 请问是否可放行，个人觉得应该是风险放行，不需要等到验证关闭后才能放行，求高人指点 |
回复此楼» 猜你喜欢
291分调剂
已经有9人回复
-
调剂求收留
已经有34人回复
-
291 求调剂
已经有38人回复
-
22408 312求调剂
已经有17人回复
-
一志愿华中农业071010，320求调剂
已经有6人回复
-
290调剂生物0860
已经有41人回复
-
291求调剂
已经有3人回复
-
211本科材料化工求调剂
已经有23人回复
-
山东省基金2026
已经有9人回复
-
药学求调剂
已经有13人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请教下工艺验证批量的问题，欢迎有经验的虫友帮忙解答，谢谢！满意另外送红花~~~
已经有3人回复
- 关于工艺验证预混-混合均匀度的问题，请教
已经有21人回复
- 原料药的工艺验证的投料问题?
已经有11人回复
- 关于方法学验证-耐用性问题
已经有16人回复
- 原料药工艺验证参数选择
已经有11人回复
- 六类药 工艺验证
已经有5人回复
- 关于新品工艺验证方案的问题.
已经有9人回复
- 关于工艺验证的问题：报产前是否确定要提交工艺验证数据？？
已经有13人回复
- 原料药中间体方法验证问题
已经有6人回复
- 如何工艺验证中批量的确定
已经有5人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
- 包材证补充申请灭菌工艺验证问题
已经有6人回复
- 化药原料药的工艺验证
已经有25人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- 中试和工艺验证可以一起做吗
已经有17人回复
- 工艺验证考官是否会问到关键工艺参数的确定和验证
已经有19人回复
- 1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？
已经有22人回复
- 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
已经有18人回复
- 药品动态核查后，还没有生产批文的三批工艺验证能在市场上销售吗？
已经有14人回复
- 质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
- 制药行业工艺验证指南
已经有6人回复
- 含量测定中方法学验证---回收率的问题 ？？？
已经有8人回复
- 关于分析方法验证
已经有10人回复
- CTD关于工艺验证
已经有18人回复
- 【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
已经有16人回复
- 【求助】关于原料药的工艺验证问题
已经有18人回复
- 【求助】新药工艺验证指导原则在那查？
已经有13人回复
keailinger
至尊木虫 (文坛精英)
- 应助: 872 (博后)
- 贵宾: 0.322
- 金币: 11261.1
- 散金: 12142
- 红花: 299
- 沙发: 29
- 帖子: 11216
- 在线: 951.5小时
- 虫号: 567069
- 注册: 2008-06-01
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2015-04-29 18:01:48
nwdslwb
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1684.6
- 红花: 2
- 帖子: 55
- 在线: 41.3小时
- 虫号: 3731064
- 注册: 2015-03-12
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2015-04-29 17:15:13
keailinger
至尊木虫 (文坛精英)
- 应助: 872 (博后)
- 贵宾: 0.322
- 金币: 11261.1
- 散金: 12142
- 红花: 299
- 沙发: 29
- 帖子: 11216
- 在线: 951.5小时
- 虫号: 567069
- 注册: 2008-06-01
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2015-04-29 18:02:30
bluesky9999
木虫 (职业作家)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 17248
- 红花: 3
- 帖子: 4266
- 在线: 370.1小时
- 虫号: 85567
- 注册: 2005-08-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2015-04-29 18:02:55
5