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银虫 (小有名气)

[求助] 急求国外方法学验证指导原则,要有具体可接受标准的 已有2人参与

如题,急求国外方法学验证指导原则,要有具体可接受标准的,比如系统适用性标准,回收率、精密度的RSD等
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银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-02-13 19:47:49
你可以在本版搜索ICH等相关指导原则,里面介绍的比较详细系统。

看过ICH的指导原则,虽然条目很详细,但没见到具体要求回收率的范围、RSD值等的,只有CDE的有,我想要国外的,有见到过国外报道的很详细的吗?
3楼2015-02-13 20:52:10
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你可以在本版搜索ICH等相关指导原则,里面介绍的比较详细系统。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2015-02-13 19:47:49
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pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by cloudtop at 2015-02-13 20:52:10
看过ICH的指导原则,虽然条目很详细,但没见到具体要求回收率的范围、RSD值等的,只有CDE的有,我想要国外的,有见到过国外报道的很详细的吗?...

可以看下FDA工业指南中关于方法学验证的介绍
4楼2015-02-15 23:00:06
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