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银虫 (小有名气)

[求助] 急求国外方法学验证指导原则，要有具体可接受标准的已有2人参与

如题，急求国外方法学验证指导原则，要有具体可接受标准的，比如系统适用性标准，回收率、精密度的RSD等
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1楼2015-02-13 16:54:48
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你可以在本版搜索ICH等相关指导原则，里面介绍的比较详细系统。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2015-02-13 19:47:49
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cloudtop

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-02-13 19:47:49
你可以在本版搜索ICH等相关指导原则，里面介绍的比较详细系统。

看过ICH的指导原则，虽然条目很详细，但没见到具体要求回收率的范围、RSD值等的，只有CDE的有，我想要国外的，有见到过国外报道的很详细的吗？
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3楼2015-02-13 20:52:10
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pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by cloudtop at 2015-02-13 20:52:10
看过ICH的指导原则，虽然条目很详细，但没见到具体要求回收率的范围、RSD值等的，只有CDE的有，我想要国外的，有见到过国外报道的很详细的吗？...

可以看下FDA工业指南中关于方法学验证的介绍
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4楼2015-02-15 23:00:06
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