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新药长期毒性、吸收、分布、代谢、三致、稳定性、质量标准的费用
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lflishan
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质量控制
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琥珀酰明胶
(5/2373)
guanduoyi
2014-06-12
2014-06-16 08:00:58
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guanduoyi
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注册申报
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化药1.6类报临床,申报材料可以用CTD格式吗?
(6/1713)
jxnccsq
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中试中控
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新药进行GLP试验采用的样品有什么要求
(2/1811)
luhonggong
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质量控制
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[已完结]
盐酸伐地那非EP标准
(4/1284)
caohouping
2014-06-13
2014-06-15 08:35:10
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caohouping
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质量控制
]
[已完结]
D-2000 Elite高效液相流动相可以用磷酸盐缓冲液吗?
(评阅+1)
(8/1602)
guozhonglong
2014-06-12
2014-06-14 20:51:19
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前进的蜗牛
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工艺研究
]
[已完结]
环化后的多肽,纯化后产生一个杂质,分子量比产品多32,什么原因?
(9/2154)
zhangrj920
2014-06-10
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海杰亚
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质量控制
]
[已完结]
求助乳酸左氧氟沙星 中国药典2000年版2004年增补本的质量标准
(1/1330)
明明你好
2014-06-13
2014-06-14 11:35:50
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eroitoei
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工艺研究
]
[已完结]
维生素A醋酸酯能用于滴眼液吗?
(2/624)
txalex
2014-06-11
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eroitoei
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工艺研究
]
[已完结]
溶出曲线的问题咨询??
(3/826)
kimi_cheng
2014-06-13
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放花如雪
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工艺研究
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溶蚀与溶胀
(2/2268)
zhou99123
2014-06-13
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eroitoei
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资料求助
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如何把握药物的晶型
(2/995)
bmk
2014-06-13
2014-06-14 10:58:15
by
eroitoei
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质量控制
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[已完结]
在写申报资料时遇到的问题
(评阅+1)
(8/2523)
漫画窝窝
2014-06-12
2014-06-14 10:44:19
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漫画窝窝
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质量控制
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[已完结]
HPLC-ELSD出现鬼峰,有图有真相
(9/3163)
夜色纯白
2013-01-24
2014-06-14 09:36:00
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盆盆冠冠
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工艺研究
]
[已完结]
多糖含量高的粉末 造粒
(
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smilewuxu
2014-06-11
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smilewuxu
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工艺研究
]
[已完结]
药物在酸中不稳定,在碱中难溶解
(9/1920)
wuweilei09
2014-06-11
2014-06-13 15:45:34
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ananas1989
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质量控制
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[已完结]
乳膏防腐剂含量测定。
(2/1390)
csc_0769
2014-06-13
2014-06-13 15:40:31
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csc_0769
有谁做过软胶囊的没?
(4/782)
默妍
2012-04-16
2014-06-13 11:56:32
by
幻想的人生
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政策法规
]
ICH Training Programme for Q8/Q9/Q10
(2/519)
1949stone
2014-06-12
2014-06-13 11:44:19
by
1949stone
[
临床研究
]
[已完结]
抗肿瘤药物的药效学研究,哪几个实验室最好?
(7/1827)
wjkyimm
2014-05-05
2014-06-13 11:14:44
by
草影花飘
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质量控制
]
[已完结]
制剂用原料入厂后的检验内容
(6/2001)
jiajia729
2014-06-11
2014-06-13 10:48:50
by
eroitoei
[
工艺研究
]
[已完结]
cohn氏低温乙醇沉淀法
(1/1483)
zx1984
2014-06-12
2014-06-13 10:47:45
by
eroitoei
[
资料求助
]
做三类医疗器械需要哪些专业的相关知识
(2/1248)
liee01
2014-06-12
2014-06-13 10:29:14
by
eroitoei
[
注册申报
]
[已完结]
放宽药品储存条件,变更申请包含的内容
(6/1483)
Lensly
2014-06-11
2014-06-13 09:53:52
by
eroitoei
[
临床研究
]
[已完结]
末端相是什么意思?
(6/3961)
Emma唐
2013-06-27
2014-06-13 09:45:16
by
草影花飘
[
注册申报
]
[已完结]
第三类医疗器械临床前药理毒理研究具体都做哪些项目
(2/1075)
huige863
2013-06-20
2014-06-13 07:39:34
by
eroitoei
[
质量控制
]
请问药品说明书上面的进口执行标准是怎样的?
(9/1878)
hfviev
2014-04-12
2014-06-13 06:24:12
by
合成弟
[
注册申报
]
[已完结]
怎么向国家局补寄资料
(9/1435)
GARENTTXX
2014-06-09
2014-06-12 12:16:58
by
GARENTTXX
[
工艺研究
]
[已完结]
主药溶不出来
(
1
2
)
(11/1328)
guojianmin
2014-06-09
2014-06-12 11:09:52
by
millan23
[
质量控制
]
蛋白药物为何要进行N-端和C-端数个氨基酸序列的测定呢?这样做有什么意义呢?
(4/1413)
吴娟
2014-06-09
2014-06-12 08:45:46
by
liaominjo
[
工艺研究
]
[已完结]
乙醇注入法
(2/1523)
籍丫头
2014-06-10
2014-06-11 23:53:13
by
youxingyi
[
资料求助
]
[已完结]
吡啶胺上Boc
(0/989)
wyy601428
2014-06-11
2014-06-11 17:16:31
by
wyy601428
[
质量控制
]
[已完结]
有关物质的限度等问题
(6/2511)
phoebecheng
2014-06-10
2014-06-11 16:43:52
by
youxingyi
[
注册申报
]
[已完结]
请教,这个药如何避开专利?
(
1
2
)
(12/2764)
252828
2013-10-19
2014-06-11 12:38:52
by
f1yfish
[
注册申报
]
关于CTD格式撰写注册3类药品申报资料的探讨
(
1
2
)
(12/3617)
shhtzyc
2014-05-30
2014-06-11 09:22:55
by
shhtzyc
[
质量控制
]
在做含量测定方法方法学验证时,是用标准品还是用对照品?
(
1
2
)
(11/3505)
海洋猎人
2013-09-24
2014-06-11 07:21:06
by
phoebecheng
[
注册申报
]
[已完结]
求助-盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书
(9/1275)
qlq10
2014-05-23
2014-06-10 16:29:12
by
ffffzmj
[
质量控制
]
[已完结]
请问有没有人知道teneligliptin的旋光度是多少?谢谢
(2/410)
genius0223
2014-06-08
2014-06-10 14:46:52
by
jjf139
[
资料求助
]
[已完结]
求 2014年5月CED质量标准变更模板
(2/526)
Lensly
2014-06-10
2014-06-10 12:48:23
by
Lensly
[
资料求助
]
实验室规范化管理
(2/541)
angel00000
2012-02-16
2014-06-10 12:33:20
by
微笑着流浪
[
工艺研究
]
[已完结]
求助水相中进行的曼尼希反应需要注意的问题
(4/976)
随行
2014-06-07
2014-06-10 12:28:32
by
随行
[
注册申报
]
[已完结]
EMA中塞来昔布的审评报告
(2/1132)
liupan
2014-06-09
2014-06-10 12:02:11
by
fengzi913
[
临床研究
]
[已完结]
求抗菌肽的安全药理学。。。
(2/466)
卢燕luyan
2014-06-06
2014-06-10 11:00:32
by
eroitoei
[
立项调研
]
[已完结]
日本药品审批英文网站
(4/1977)
kdl0721
2014-06-09
2014-06-10 10:56:34
by
eroitoei
[
资料求助
]
[已完结]
请问按照类别查询FDA网站上新兽药的情况
(2/1297)
jackiejing
2014-06-09
2014-06-10 10:46:59
by
eroitoei
[
质量控制
]
[已完结]
奥芬达唑 impurity D的CAS号查询,悬赏10金币,希望大侠出手相助
(5/888)
zt5518304
2014-05-27
2014-06-10 09:33:50
by
linrchun
[
质量控制
]
生物药用SDS-PAGE测分子量,什么时候用还原法,什么时候用非还原法呢?
(2/1209)
吴娟
2014-05-22
2014-06-10 08:59:32
by
liuhedong1817
[
资料求助
]
APG-1387新药据说是基于“蛋白-蛋白相互作用”的小分子细胞毒类抗肿瘤药。
(
1
2
)
(10/2509)
jangboy
2014-05-05
2014-06-10 08:13:28
by
treetreew
[
注册申报
]
增加适应症提申请的话,应属于新药申请吗?
(
1
2
)
(12/2881)
许多多爱自己
2014-06-04
2014-06-09 15:53:13
by
许多多爱自己
[
质量控制
]
[已完结]
药物溶解性相关问题
(8/1618)
jinger8017
2014-05-20
2014-06-09 14:31:05
by
jinger8017
[
工艺研究
]
[已完结]
奥美拉唑粒度
(0/295)
23010402
2014-06-09
2014-06-09 14:10:58
by
23010402
[
工艺研究
]
[已完结]
薄层色谱实验求助
(2/770)
hy2006601019
2014-06-08
2014-06-09 12:46:25
by
hy2006601019
[
质量控制
]
[已完结]
我的峰突然分不开
(9/1681)
nihanlin313
2014-06-05
2014-06-09 10:51:29
by
artboywjh
[
质量控制
]
[已完结]
新人原子吸收 方法学求助
(3/1021)
海棠花未眠
2014-06-05
2014-06-09 10:27:03
by
eroitoei
[
政策法规
]
制定优先研发目录 六部门破儿童药供需瓶颈
(评阅+1)
(5/1379)
xhj0631
2014-06-05
2014-06-09 10:20:04
by
eroitoei
[
快捷药讯
]
勃林格的激酶抑制剂nintedanib获得EMA授予加速审批资格
(2/870)
yfyao.com
2014-06-07
2014-06-09 10:16:06
by
eroitoei
[
质量控制
]
[已完结]
求助希夫碱的HPLC检测方法
(6/1071)
qianru
2014-06-04
2014-06-09 10:13:54
by
eroitoei
[
临床研究
]
[已完结]
流式细胞仪结果分析
(2/1036)
学员RBKmYY
2014-06-07
2014-06-09 10:12:50
by
eroitoei
[
质量控制
]
大家测得的埃索美拉唑镁三水物在水中的溶解性是什么呢?
(2/925)
sunnyhappy110
2014-06-07
2014-06-09 10:04:21
by
eroitoei
[
立项调研
]
[已完结]
求助 PRT-062070 汤森路透数据报告
(2/371)
冯超万
2014-06-08
2014-06-09 10:01:53
by
eroitoei
[
注册申报
]
注射剂灌装量和规格申报规格问题
(
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2
3
4
)
(30/3641)
zhaojia6629
2014-06-05
2014-06-09 09:14:03
by
无双国士
[
快捷药讯
]
2012年度中国医药工业百强榜(文字版) & 2013年中国医药研发产品线最佳工业企业
(评阅+2)
(4/1497)
maitians
2013-07-17
2014-06-09 08:39:47
by
迷离幻影
[
立项调研
]
[已完结]
求助碳青霉烯(培南)类的市场情况,有细一点的更好,国内国外都有的最好
(2/402)
审雨堂88
2014-03-31
2014-06-09 07:30:30
by
w_h_q_
[
注册申报
]
[已完结]
在线急求-两个国外进口商,如何确定哪个是原研药厂家
(9/2049)
许多多爱自己
2014-04-12
2014-06-07 16:50:47
by
liliaceaeren
[
质量控制
]
[已完结]
方法学验证的一些问题
(
1
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)
(12/3026)
shuang2013
2014-06-03
2014-06-07 15:58:21
by
yjshp851120
[
注册申报
]
[已完结]
中药5类新药,现申报生产批文需变更提取工艺,想保留原临床批文
(6/1434)
老宋好好
2014-05-13
2014-06-07 11:35:09
by
szq215216
[
注册申报
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[已完结]
注册申报求助!
(6/1270)
kuanga111
2011-07-25
2014-06-07 08:03:43
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qinfangqing
[
临床研究
]
计算机辅助药物筛选平台 中草药库免费筛选啦
(3/855)
pingping098
2014-03-28
2014-06-07 05:55:10
by
T3503
[
立项调研
]
【求助】有没有可以做GLP的毒理药理的单位
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(21/2657)
simbadakegg
2010-05-20
2014-06-07 04:43:48
by
huomingjia
[
注册申报
]
原料药研发技术要求及申报资料常见问题分析
(评阅-3)
(5/1720)
panzc2010
2014-06-06
2014-06-06 21:22:15
by
lyy220409
[
工艺研究
]
[已完结]
奥美拉唑胶囊溶出测定
(
1
2
)
(10/1559)
23010402
2014-06-03
2014-06-06 21:10:54
by
安定的心mary
[
立项调研
]
[已完结]
求desprazole的汤森或者PJB报告,先谢谢了
(0/256)
guidstar
2014-06-06
2014-06-06 19:45:09
by
guidstar
[
临床研究
]
[已完结]
ITLC用途
(0/486)
wx_xmc
2014-06-06
2014-06-06 15:41:56
by
wx_xmc
[
立项调研
]
[已完结]
请问葛兰素史克 和葛兰素惠儿康实验室什么关系?
(0/264)
yangboyong
2014-06-06
2014-06-06 15:05:49
by
yangboyong
[
政策法规
]
[已完结]
一类新药的审批
(9/2145)
yangjing561
2014-06-03
2014-06-06 09:54:47
by
gwmgyp
[
质量控制
]
[已完结]
滴定液标定时数据选取问题
(6/1781)
wuyi0982
2013-10-10
2014-06-06 08:03:40
by
409083152
[
质量控制
]
原料药工艺参数范围
(25/3437)
wchjabc
2012-07-27
2014-06-06 07:39:02
by
fenggb
[
工艺研究
]
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反应机理
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